10. pants
Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-17
Klīnisko pētījumu rezultātus norāda kā iegūto rezultātu atšķirību kop savilkumu starp jaunajām zālēm un salīdzinošo terapiju. Katrs salīdzinājums ietver šādus datus:
10.1. attiecīgo terapiju saņēmušo pacientu skaits;
10.2. pacientu skaits, kuri pārtraukuši terapiju;
10.3. veiksmīgo un neveiksmīgo gadījumu skaits, kas izteikts kā gadījumu iestāšanās risks jeb attiecība starp gadījumu skaitu grupā un kopējo pacientu skaitu grupā (norādot ticamības intervālu);
10.4. izmaiņas grupas vidējos rādītājos (norādot ticamības intervālu).