1. pants
Likumā lietotie

termini

Likumā ir lietoti šādi termini:

1) biobanka - cilvēka izcelsmes bioloģisko paraugu un

paraugsaistīto datu kopums;

2) biobankas pārzinis - zinātniskās institūcijas

struktūrvienība, kas reģistrēta Ārstniecības iestāžu reģistrā,

vai ārstniecības iestādes struktūrvienība;

3) biobankas informācijas sistēma - biobankas pārziņa

uzturēta informācijas sistēma, kas paredzēta biobankas datu

apstrādei;

4) bioloģiskais paraugs - cilvēka izcelsmes bioloģiskā

materiāla vienība, piemēram, cilvēka šūnas, audu vai orgānu daļa,

organisma šķidrums vai cits bioloģiskais materiāls;

5) donors - fiziskā persona, kura ir sniegusi informēto

piekrišanu un nodevusi bioloģisko paraugu un paraugsaistītos

datus biobankai;

6) dinamiskā piekrišana - personas izteikta informētā

piekrišana tās personas datu un bioloģisko paraugu izmantošanai

ar iespēju elektroniskajā vidē sekot līdzi bioloģisko paraugu un

paraugsaistīto datu izmantošanai pētniecībā un iespēju mainīt

piekrišanas apjomu;

7) informētā piekrišana - personas brīvprātīgi un

skaidri izteikta piekrišana tās bioloģisko paraugu un

paraugsaistīto datu ieguvei, apstrādei, izmantošanai,

uzglabāšanai un tālāknodošanai;

8) lielapjoma molekulārie dati - no donora pētniecībā

vai diagnostikā iegūti molekulārie dati, kas kvalitatīvi un

kvantitatīvi raksturo lielu daudzumu bioloģisko molekulu vai

mikroorganismu vienā vai vairākos bioloģiskajos paraugos un

ietver informāciju par organisma struktūru, funkcijām, organisma

vai tā daļas dinamiku;

9) neidentificējams bioloģiskais paraugs - bioloģiskais

paraugs, kuru nav iespējams sasaistīt ar konkrētu donoru;

10) paraugsaistītie dati - donora personas dati, tai

skaitā veselības dati un dati par viņa bioloģisko paraugu,

tostarp lielapjoma molekulārie dati;

11) pētījumu ētikas komiteja - koleģiāla konsultatīva

institūcija, kura izvērtē ētiskos aspektus attiecībā uz biobankas

bioloģisko paraugu vai paraugsaistīto datu izmantošanu pētījumos

un kuru izveidojušas augstskolas, kas nodrošina medicīnas

studijas, un valsts zinātniskie institūti vai universitātes

slimnīcas vai kura izveidota Farmācijas likumā noteiktajā

kārtībā;

12) piekļuves pieprasītājs - publisko tiesību juridiskā

persona vai privāto tiesību juridiskā persona, kas no biobankas

pārziņa pieprasa piekļuvi bioloģiskajiem paraugiem un

paraugsaistītajiem datiem nolūkā tos izmantot pētījumā.