15. pants
Individuālo izpētes

rezultātu paziņošana

(1) Donors, pārstāvis vai likumiskais pārstāvis informētajā

piekrišanā var piekrist vai atteikties saņemt pētījumos iegūtos

individuālos izpētes rezultātus saistībā ar donora veselības

stāvokli, iedzimtību, slimībām, riskiem un prognozi. Donors var

norādīt kontaktpersonu, kurai biobankas pārzinis sniedz

informāciju par izpētes rezultātiem.

(2) Biobankas pārzinis vai pētījuma īstenotājs ievēro donora

informētajā piekrišanā izteikto vēlmi saņemt vai nesaņemt

informāciju par individuālajiem izpētes rezultātiem.

(3) Biobankas pārzinis vai pētījuma īstenotājs nepaziņo

donoram individuālos izpētes rezultātus, ja:

1) donors to nevēlas un tas ir noteikts informētajā

piekrišanā;

2) neziņošana ir iepriekš noteikta pētījumu ētikas komitejas

apstiprinātajā pētījuma plānā;

3) paziņošana prasa nesamērīgas pūles vai finansiālus

ieguldījumus un to ir apstiprinājusi pētījumu ētikas

komiteja.

(4) Individuālo izpētes rezultātu paziņošanas gadījumā

biobankas pārzinis vai pētījuma īstenotājs nodrošina informācijas

sniegšanu donoram saprotamā veidā. Ja nepieciešams, iesaistītās

puses, savstarpēji sadarbojoties, organizē konsultāciju ar

atbilstošas specializācijas ārstniecības personu.

(5) Ja individuālie izpētes rezultāti var būtiski ietekmēt

donora veselību vai dzīves kvalitāti (īpaši tad, ja tie attiecas

uz slimībām ar smagām sekām), informāciju sniedz pēc izpētes

rezultātu apstiprināšanas un pārbaudīšanas.