23. pants
Latvijas Nacionālā

populācijas biobanka

(1) Latvijas Nacionālo populācijas biobanku uztur Nacionālais

pētniecības un inovāciju institūts. Latvijas Nacionālo

populācijas biobanku veido:

1) Vienotas genoma references infrastruktūra, kura ietver

informācijas un komunikācijas tehnoloģijas un kuras mērķis ir

uzturēt Latvijas iedzīvotāju genomu references datu kopumu un

nodrošināt šo datu pieejamību zinātniskajai pētniecībai, mērķētai

ārstniecībai, tai skaitā diagnostikai, kā arī sabiedrības

veselības un veselības aprūpes uzlabošanai;

2) Bioloģisko paraugu biobanka, kuras mērķis ir veidot

Latvijas iedzīvotāju bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu,

tai skaitā ģenētisko un citu lielapjoma molekulāro datu,

kolekciju.

(2) Nacionālais pētniecības un inovāciju institūts pilda šā

likuma 4. pantā noteiktās funkcijas un veic šādus uzdevumus:

1) veido un uztur Vienotas genoma references

infrastruktūru;

2) nodrošina infrastruktūras resursus biomedicīnas un saistīto

nozaru pētījumiem, izsniedzot šo pētījumu īstenošanai

nepieciešamos bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus;

3) veido nacionāla un starptautiska līmeņa sadarbību,

piedaloties fundamentālos un lietišķos pētījumos;

4) veido bioloģisko paraugu un paraugsaistīto datu kolekcijas

un nodrošina infrastruktūras resursus valsts pētniecības un

veselības aprūpes programmu ietvaros;

5) nodrošina Latvijas iedzīvotāju genomu references datu

pieejamību zinātniskajai pētniecībai un diagnostikai, indivīda

vai indivīdu grupas mērķētai ārstēšanai un sabiedrības veselības

aprūpes uzlabošanai;

6) sadarbojas ar veselības aprūpes iestādēm, institūcijām un

juridiskajām personām, lai nodrošinātu Latvijas Nacionālās

populācijas biobankas darbībai nepieciešamo bioloģisko paraugu,

paraugsaistīto datu un citas informācijas ieguvi normatīvajos

aktos noteiktajā kārtībā;

7) atbilstoši kompetencei nodrošina pandēmiskās gatavības un

noturības atbalstu.

(3) Ministru kabinets izdod Latvijas Nacionālās populācijas

biobankas darbības un datu apstrādes noteikumus.

(4) Latvijas Nacionālajā populācijas biobankā iekļauj

ģenētisko un citu lielapjoma molekulāro datu izpētē iegūtos datus

par Latvijas iedzīvotājiem no pētījumiem, kas veikti sadarbībā ar

Latvijas Nacionālo populācijas biobanku. Pētījuma īstenotājam ir

pienākums iesniegt Latvijas Nacionālās populācijas biobankas

pārzinim ģenētisko un citu lielapjoma molekulāro datu izpētē

iegūtos datus par Latvijas iedzīvotājiem kopā ar attiecīgajiem

paraugsaistītajiem datiem. Šādā gadījumā dati ir uzskatāmi par

Latvijas populācijas references datiem un var tikt izmantoti

zinātniskajā pētniecībā atbilstoši donora informētās piekrišanas

apjomam.

(5) Latvijas Nacionālajā populācijas biobankā var iekļaut

datus, kas iegūti:

1) no neatkarīgi veiktiem pētījumiem atbilstoši normatīvo aktu

prasībām;

2) ārstniecības procesā izmantošanai ārstniecības

vajadzībām;

3) ārstniecības procesā izmantošanai pētniecības vajadzībām,

ja ir saņemta donora informētā piekrišana.

(6) Ja Latvijas Nacionālā populācijas biobanka īsteno pētījumu

būtiskās sabiedrības interesēs, biobankas pārzinis atbilstoši

Latvijas Nacionālās populācijas biobankas mērķiem izsniedz tā

rīcībā esošos bioloģiskos paraugus un paraugsaistītos datus

pētījuma veikšanai. Šādā gadījumā biobankas pārzinim nav tiesību

prasīt papildu maksu.

(7) Vienotas genoma references infrastruktūras uzdevumus,

infrastruktūrā iekļaujamās informācijas saturu, tai skaitā no

Latvijas biobanku tīkla saņemtās un tajā iekļaujamās informācijas

apjomu, kā arī tās apstrādes un pārvaldības nosacījumus nosaka

Ministru kabinets.