6. pants

Zāļu valsts aģentūras direktors (vārds, uzvārds, paraksts)

Z.v.

Piezīme. Dokumenta rekvizītus "paraksts" un "Z.v." neaizpilda, ja dokuments ir sagatavots atbilstoši normatīvajiem aktiem par elektronisko dokumentu noformēšanu.

Veselības ministre Ingrīda Circene

9. pielikums

Ministru kabineta

2013.gada 22.oktobra noteikumiem Nr.1176(Pielikums grozīts ar MK 14.03.2017. noteikumiem Nr. 141)

GADA PAZIŅOJUMA VEIDLAPAS PARAUGS

A DAĻA

Gada paziņojums par nopietnām nevēlamām blaknēm

Ziņotāja valsts Ziņošanas datums Nopietnas(-u) blaknes(-ņu) skaits audu un šūnu veidam (vai produktam, kas saskaras ar šūnām un audiem)Nr.

p.k.

Audu/šūnu veids (vai produkts, kas saskaras ar audiem un šūnām)

Nopietnas(-u) blaknes(-ņu) skaits

Šā izplatītā veida audu/šūnu kopējais skaits (ja pieejams)

1. 2. 3. 4. … Kopā

Izplatīto audu un šūnu veidu kopējais skaits (ieskaitot tos audu un šūnu veidus, attiecībā uz kuriem nav ziņots par nopietnām nevēlamām blaknēm)Skarto recipientu skaits (kopējais recipientu skaits)Ziņoto nopietno blakņu veids

Kopējais nopietnas(-u) blaknes(-ņu) skaits

Pārnestā bakteriālā infekcija HBV HCV HIV-1/2 Cits (precizēt) Pārnestā parazītiskā infekcijaMalārija Cits (precizēt) Pārnestās ļaundabīgās slimības Citi slimības izplatības gadījumi Citas nopietnas blaknes (precizēt)

B DAĻA

Ikgadējais paziņojums par nevēlamiem notikumiem

Ziņotāja valsts Ziņošanas datums Apstrādāto audu un šūnu kopējais skaitsNevēlamo notikumu kopskaits, kas ir ietekmējis audu un šūnu kvalitāti un drošumu, radies nepilnību dēļ šādos posmos

Specifikācija

noteiktās šūnas un audi (precizēt)

aprīkojuma atteice (precizēt)

cilvēka kļūda (precizēt)

cits (precizēt)

Ieguve Testēšana Transportēšana Apstrāde Uzglabāšana Izplatīšana Materiāli Citi (precizēt)

Veselības ministre Ingrīda Circene

10. pielikums

Ministru kabineta

2013. gada 22. oktobra noteikumiem Nr. 1176

Vienotā Eiropas koda (SEC) struktūra(Pielikums MK 14.03.2017. noteikumu Nr. 141 redakcijā)

Ziedojuma identifikācijas sekvence

Produkta identifikācijas sekvence

ES audu centra kods

unikālais ziedojuma numurs

produkta kods

sadalījuma numurs

derīguma termiņš

(gggg.mm.dd.)

ISO valsts kods

audu centra numurs

produktu kodēšanas sistēmas identifikators

produkta numurs

divi burti

sešas burtciparu zīmes

13 burtciparu zīmes

viens burts

septiņas burtciparu zīmes

trīs burtciparu zīmes

astoņi cipari