Sākums › Likumi › Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīnisko pētījumu un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču veiktspējas pētījumu veikšanas kārtība › 1. pants

Cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīnisko pētījumu un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču veiktspējas pētījumu veikšanas kārtība

1. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-18

Noteikumi nosaka kārtību, kādā veic cilvēkiem paredzēto medicīnisko ierīču klīniskos pētījumus (turpmāk klīniskie pētījumi) un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču veiktspējas pētījumus (turpmāk veiktspējas pētījumi).

(MK 22.12.2025. noteikumu Nr. 826 redakcijā)

1.1 Šie noteikumi attiecas arī uz medicīniskajām ierīcēm un in vitro diagnostikas medicīniskajām ierīcēm, kuras aprīkotas ar mākslīgā intelekta sistēmu.

(MK 22.12.2025. noteikumu Nr. 826 redakcijā)