11. pants

Informācija par sterilo zāļu formu ražošanu*:

Pie atbilstošās zāļu formas vai veida norāda zāļu nosaukumu.

11.1. aseptiski iegūtas (zāļu saraksts)

11.1.1. šķidrumi liela tilpuma iepakojumā 11.1.2. liofilizāti 11.1.3. mīkstās zāļu formas 11.1.4. šķidrumi maza tilpuma iepakojumā 11.1.5. cietās zāļu formas un implanti 11.1.6. citi aseptiski iegūti produkti (brīvs uzskaitījums) 11.2. sterilizēti galaprodukti (zāļu saraksts)

11.2.1. šķidrumi liela tilpuma iepakojumā 11.2.2. mīkstās zāļu formas 11.2.3. šķidrumi maza tilpuma iepakojumā 11.2.4. cietās zāļu formas un implanti 11.2.5. citi sterilizēti galaprodukti (brīvs uzskaitījums) 11.3. tikai sērijas sertifikācija (zāļu saraksts)

11.4. sterilo kontrolējamo vielu ražošana*

Piezīme. Neattiecas uz iesniegumu spirta fasēšanai.