15. pants

Aptiekas (aptiekas filiāles) vadītāja un aptiekas (aptiekas filiāles) vadītāja vietnieka vai farmaceita, kurš aizvieto aptiekas vadītāju, darba laika sadalījums

DienaAptiekas (aptiekas filiāles) vadītāja darba laiksAptiekas (aptiekas filiāles) vadītāja vietnieka vai tā farmaceita darba laiks, kurš aizvieto aptiekas (aptiekas filiāles) vadītājunolīdznolīdzPirmdiena Otrdiena Trešdiena Ceturtdiena Piektdiena Sestdiena Svētdiena 16. Iesniegumam pievienoti šādi dokumenti (vajadzīgo atzīmēt ar x):

16.1. apliecinājums:

16.1.1. licencējamās personas rīcībā ir Ministru kabineta 2011. gada 19. oktobra noteikumu Nr. 800 "Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība" 30.1. un 30.2. apakšpunktā minētās telpas, tehniskais aprīkojums un iekārtas (tai skaitā kontroles iekārtas), dokumentācija un personāls:

apliecina, ka:(firma vai saimnieciskās darbības veicēja vārds un uzvārds) aptiekā (nosaukums un adrese) aptiekas filiālē (adrese)ir piemērotas un atbilstošas telpas, tehniskais aprīkojums un iekārtas, tai skaitā kontroles iekārtas. Dokumentācija un personāls atbilst Farmācijas likumā un normatīvajos aktos par aptieku atvēršanu un darbību, zāļu un veterināro zāļu izplatīšanu un citos farmācijas jomu regulējošajos normatīvajos aktos noteiktajām prasībām.

(vieta, datums) (paraksts)Ja kādu no normatīvajos aktos noteiktajām prasībām nevar izpildīt, paskaidro iemeslu:

16.1.2. ja zāļu izgatavošanai paredzēts izmantot kontrolējamās vielas, kā arī izplatīt narkotiskās un psihotropās zāles:

apliecina, ka ir nodrošināta:(firma vai saimnieciskās darbības veicēja vārds un uzvārds) narkotisko zāļu aprite

psihotropo zāļu aprite

narkotisko vielu aprite

psihotropo vielu aprite

atbilstoši normatīvajiem aktiem par narkotisko un psihotropo zāļu un vielu apriti, kā arī farmācijas vai veterinārfarmācijas jomu regulējošajos normatīvajos aktos noteiktajām prasībām, un iesniedzēja rīcībā ir vismaz viena amatpersona, kas ir atbildīga par narkotisko un psihotropo zāļu un vielu apriti.

(vieta, datums) (paraksts)Ja kādu no normatīvajos aktos noteiktajām prasībām nevar izpildīt, paskaidro iemeslu:

16.2. šā pielikuma 16.1. apakšpunktā minēto apliecinājumus sniedz deleģēts licences turētāja pārstāvis, kas ir atbildīgs par farmaceitiskās darbības uzņēmuma darbību atbilstoši normatīvo aktu prasībām

16.3. aptiekas (aptiekas filiāles) telpu vienkāršs plāns (arhitektūras projekts vai tehniski rasējumi nav nepieciešami) un tajās veicamo darbību apraksts (apstiprināts ar aptiekas vadītāja parakstu). Plānā norāda aptiekas (aptiekas filiāles) nosaukumu, adresi, telpas numurē un pievieno attiecīgās numerācijas atšifrējumu. Plāns ir saprotams un izvietots uz A4 formāta lapas. Ja nepieciešams, plānu var izvietot uz A3 formāta lapas. Aprakstu veido stāstījuma formā. Detalizēti apraksta tikai svarīgākās (kritiskās) telpas, kas ietver visas zāļu izgatavošanas telpas, kā arī galvenās zāļu uzglabāšanas telpas. Telpu plānā skaidri un nepārprotami attēlo telpas vai nodalītās vietas platību, kur atrodas:

16.3.1. apmeklētāju apkalpošanas zāle (ir iezīmēta vieta, kur var uzturēties apmeklētāji, un kur ir iekārtota apmeklētāju atpūtas vieta (vispārēja tipa aptiekās un aptiekas filiālēs)). Norāda apmeklētāju apkalpošanas zāles daļas platību, kurā uzturas apmeklētāji (ne mazākai par 10 kvadrātmetriem);

16.3.2. zāļu un preču uzglabāšanas vieta (telpa) un preču uzglabāšanas zona apmeklētāju apkalpošanas zālē;

16.3.3. no zāļu krājumiem atsaukto produktu uzglabāšanas vieta preču saņemšanas telpa ar nodalītu karantīnas zonu vietu, kas paredzēta nepareizi piegādāto vai apšaubāmas kvalitātes preču novietošanai līdz to atpakaļatdošanai piegādātājam, preču kvalitātes apliecināšanai vai nepieciešamo pavaddokumentu saņemšanai;

16.3.4. brāķa zona nekvalitatīvo preču novietošanai, tajā skaitā viltoto zāļu uzglabāšanas vieta;

16.3.5. zāļu un preču saņemšanas un izsniegšanas vieta. Ārstniecības iestādes pieprasījumu saņemšanas un pasūtījumu izsniegšanas telpa (slēgta tipa aptiekās);

16.3.6. zāļu izgatavošanas telpa vai telpas (ja aptiekā izgatavo vai fasē zāles);

16.3.7. atsevišķas telpas vai nodalītas vietas citās telpās (izņemot apmeklētāju apkalpošanas zāli, preču uzglabāšanas telpu vai preču uzglabāšanas zonu un zāļu izgatavošanas telpas):

16.3.7.1. darbinieku garderobe;

16.3.7.2. telpu uzkopšanas inventāra glabāšanas vieta;

16.3.8. darbinieku tualete ar izlietni (ja tāda ir nepieciešama);

16.3.9. administratīvā telpa (pilsētās funkcionējošajās aptiekās)

16.4. informācija par nomas līgumu, norādot konkrētu termiņu, uz kādu tas noslēgts, ar ko noslēgts un kad stājas spēkā, kā arī precīzu nomas līgumā minēto telpu adresi. Ja telpas ir iesniedzēja īpašumā, atzīme par to, kurš dokuments to apliecina (piemēram, zemesgrāmatu apliecība) uz _____ lapām

16.5. darba devēja izsniegta rakstiska izziņa par darba devēja un aptiekas vadītāja, aptiekas vadītāja vietnieka (ja tāds ir), aptiekas filiāļu vadītāju darba tiesiskajām attiecībām, to ilgumu, darbinieka veikto darbu, kā arī uzņēmuma vadītāja apstiprināts dokuments (kopija), kas apliecina personas iecelšanu attiecīgajā amatā, uz _____ lapām

16.6. darba devēja rīkojums (apstiprināta kopija), ar kuru norīko par speciālās darbības nosacījumu nodrošināšanu atbildīgo amatpersonu, uz _____ lapām

16.7. aptiekā (aptiekas filiālē) nodarbināto personu ar farmaceitisko izglītību saraksts (vārds, uzvārds, kvalifikācija, reģistrācijas numurs Latvijas Farmaceitu biedrības reģistrā), kuru apstiprinājis darba devējs, uz _____ lapām

16.8. aptiekā (aptiekas filiālē) nodarbināto personu saraksts, kurām izsniegts Latvijas Veterinārārstu biedrības sertifikāts (vārds, uzvārds, kvalifikācija, Latvijas Veterinārārstu biedrības sertifikāta numurs), uz _____ lapām (iesniedz, ja aptiekā izplata veterinārās zāles)

16.9. dokuments (kopija), kas apliecina, ka aptiekas dibinātājs ir farmaceits (ja vispārēja tipa aptieka izveidojis individuālais komersants), uz _____ lapām

16.10. dokumenti (kopijas), kas apliecina, ka visi dibinātāji ir farmaceiti (vispārēja tipa aptiekai, kura izveidota kā farmaceitu kopprakse), uz ______ lapām

16.11. pašvaldības līgums ar farmaceitu par farmaceitiskās aprūpes nodrošināšanu aptiekā (ja vispārēja tipa aptieku izveidojusi pašvaldība) uz _____ lapām

16.12. aptiekas vadītāja parakstīts priekšraksts par zāļu izplatīšanu internetā, kurā norādīta arī atbildīgā amatpersona, uz _____ lapām

16.13. aptiekas vadītāja apstiprināta kārtība par bezrecepšu veterināro zāļu izplatīšanu internetā, kurā norādīta arī atbildīgā amatpersona, uz _____ lapām (iesniedz, ja aptiekā izplata bezrecepšu veterinārās zāles, izmantojot tīmekļvietni)

16.14. aptiekas, kas neizgatavo zāles, līgums par zāļu izgatavošanu ar aptieku, kas veic zāļu izgatavošanu (kopija), uz _____ lapām

16.15. kvīts par valsts nodevas samaksu

16.16. cita papildu informācija uz _____ lapām

16.17. dokuments, ar kuru komersants vai saimnieciskās darbības veicējs pilnvaro personu iesniegt Zāļu valsts aģentūrā šo iesniegumu un dokumentus, uz _____ lapām