38. pants

Ja koordinācijas grupa ir lēmusi par zāļu reģistrācijas īpašnieka attiecīgo zāļu reģistrācijas saglabāšanu, izmaiņām, apturēšanu, anulēšanu vai atteikumu to pārreģistrēt, kā arī par saskaņotās nostājas īstenošanas grafiku, reģistrācijas īpašnieks atbilstoši noteiktajam īstenošanas grafikam iesniedz Zāļu valsts aģentūrā iesniegumu par izmaiņām, pievienojot atjauninātu zāļu aprakstu un lietošanas instrukciju saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu reģistrēšanas kārtību.

48