40. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-18

Zāļu reģistrācijas īpašnieks neintervences pēcreģistrācijas drošuma pētījumos (turpmāk pēcreģistrācijas pētījums) datus par drošumu vāc no ārstniecības personām, farmaceitiem un pacientiem, pēcreģistrācijas pētījumus uzsāk, vada vai finansē brīvprātīgi vai lai izpildītu nosacījumus attiecībā uz zāļu reģistrācijas iegūšanu saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu reģistrēšanas kārtību.