Farmakovigilances kārtība

44. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-18

Visus jaunos datus (izņemot datus, ko reģistrācijas īpašnieks norāda periodiski atjaunināmajā drošuma ziņojumā), kas var ietekmēt zāļu riska un guvuma līdzsvara vērtējumu, zāļu reģistrācijas īpašnieks paziņo Zāļu valsts aģentūrai.

54