53. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-18

Ja pēcreģistrācijas pētījums tiek veikts vairākās EEZ valstīs, pētījumu var uzsākt tikai pēc tam, kad Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja zāļu reģistrācijas īpašniekam ir izsniegusi rakstisku atļauju.