59. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-18

Ja pārbaudes rezultāti liecina, ka zāļu reģistrācijas īpašnieka farmakovigilances sistēma neatbilst tās aprakstam farmakovigilances sistēmas pamatlietā vai šajos noteikumos noteiktajām prasībām, Zāļu valsts aģentūra izvērtē un, ja nepieciešams, informē par konstatētajām neatbilstībām citu EEZ valstu kompetentās institūcijas, Eiropas Zāļu aģentūru un Eiropas Komisiju.