67. pants

Šo noteikumu 15.5.apakšpunktā minētā prasība zāļu reģistrācijas īpašniekam uzturēt un pēc pieprasījuma darīt pieejamu farmakovigilances sistēmas pamatlietu par vienām vai vairākām zālēm, par kurām pieņemts lēmums par zāļu reģistrāciju pirms 2012.gada 21.jūlija, piemērojama ar dienu, kad pieņemts lēmums par zāļu pārreģistrāciju, vai ar 2015.gada 21.jūliju (atkarībā no tā, kurš datums ir agrāks).

77