69. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-18

Līdz laikam, kad Eiropas Zāļu aģentūra sāk nodrošināt Eudravigilance datubāzes pilnīgu darbību, par visām būtiskajām iespējamām zāļu blakusparādībām, kas konstatētas Latvijas teritorijā, zāļu reģistrācijas īpašnieks ne vēlāk kā 15 dienu laikā pēc informācijas saņemšanas ziņo Zāļu valsts aģentūrai, bet par visām iespējamām zāļu blakusparādībām, kas konstatētas trešās valsts teritorijā, Eiropas Zāļu aģentūrai.