2. pants

Izteikt 8.pantu šādā redakcijā:

"8.pants. Zāļu valsts aģentūra un Veselības ekonomikas

centrs ir veselības ministra padotībā esošas valsts pārvaldes

iestādes."

3. 10.pantā:

izslēgt 10.punktu;

izteikt 12.punktu šādā redakcijā:

"12) novērtē zāļu un veterināro zāļu lieltirgotavu, zāļu un

veterināro zāļu ražotāju (arī ārvalsts ražotāju) atbilstību,

pārbauda atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas un pieredzes

atbilstību normatīvajos aktos par zāļu un veterināro zāļu

ražošanu un izplatīšanu noteiktajām prasībām un izsniedz

speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai un

veterinārfarmaceitiskajai darbībai;";

papildināt pantu ar 14., 15. un 16.punktu šādā redakcijā:

"14) veic medicīnisko ierīču atbilstības novērtēšanu un

reģistrāciju, veido un aktualizē Latvijas medicīnisko ierīču

reģistru, izsniedz atļaujas medicīnisko ierīču klīnisko pētījumu

veikšanai un uzrauga to norisi, veic medicīnisko ierīču

lietošanas drošības uzraudzību, veido un uztur datubāzi par

novērotajām medicīnisko ierīču lietošanas izraisītajām

blakusparādībām;

15) veic audu, šūnu un orgānu ieguves un uzglabāšanas centru,

ārstniecības iestāžu asins kabinetu, asins sagatavošanas nodaļu

un Valsts asinsdonoru centra atbilstības novērtēšanu un

uzraudzību;

16) izvērtē iesniegumus, kas iesniegti, lai saņemtu speciālo

atļauju (licenci) vispārēja tipa aptiekas darbībai vai slēgta

tipa aptiekas darbībai, ar apliecinājumu par telpu, aprīkojuma,

personāla un dokumentācijas atbilstību normatīvajos aktos par

aptieku darbību un zāļu izplatīšanu noteiktajām prasībām un

izsniedz speciālās atļaujas (licences) vispārēja tipa aptiekas

darbībai vai slēgta tipa aptiekas darbībai."