10. pants

Izteikt 25.2 pantu šādā redakcijā:

"25.2 pants. Eiropas Komisijas

ieteikumus (vadlīnijas), kas publicēti Eiropas Kopienas Zāļu

tiesiskā regulējuma dokumentu krājumos (Eudralex),

piemēro, sagatavojot dokumentāciju par farmakovigilanci attiecībā

uz cilvēkiem paredzētajām zālēm un veterināro zāļu lietošanas

izraisītajām blakusparādībām un dokumentāciju, kas attiecas uz

aktīvo vielu ražošanu, importēšanu un izplatīšanu, kā arī zāļu

ražošanu, klīnisko izpēti, reģistrēšanu, klasificēšanu, marķēšanu

un lietošanas instrukcijām."