28. pants

Papildināt likumu ar 61.1 pantu šādā

redakcijā:

"61.1 pants. (1) Ja zāļu un aktīvo

vielu ražotāja pārbaudes rezultāti apliecina atbilstību labai

ražošanas praksei, Zāļu valsts aģentūra ne vēlāk kā 90 dienu

laikā pēc iesnieguma saņemšanas izsniedz labas ražošanas prakses

sertifikātu.

(2) Ja zāļu lieltirgotavas un zāļu ražotāja pārbaudes

rezultāti apliecina atbilstību labai izplatīšanas praksei, Zāļu

valsts aģentūra ne vēlāk kā 90 dienu laikā pēc iesnieguma

saņemšanas izsniedz labas izplatīšanas prakses

sertifikātu."