3. pants

Izteikt 6. panta 7. punktu šādā redakcijā:

"7) apstiprina zāļu klīnisko pētījumu ētikas komitejas

personālsastāvu;".

4. 10. pantā:

izslēgt 2. punktā vārdus "kā arī par zāļu klīnisko

izpēti un zāļu lietošanas novērojumiem";

izteikt 9. punktu šādā redakcijā:

"9) novērtē klīnisko pārbaudi un pieņem lēmumu par zāļu

klīniskās pārbaudes atļaušanu vai atļaušanu ar nosacījumu, vai

atteikumu to atļaut, kā arī uzrauga klīniskās pārbaudes norisi,

tajā skaitā veic inspekcijas par zāļu klīniskās pārbaudes

atbilstību labas klīniskās prakses prasībām saskaņā ar regulas

Nr. 536/2014 8. panta 1. punktu, 47. pantu,

78. panta 1. un 2. punktu un 79. panta 1. un

2. punktu;";

izslēgt 11. punktu.