62. pants

Receptēm, kas izrakstītas saskaņā ar šo noteikumu

61. punktu, piemēro šo noteikumu II nodaļā noteikto

recepšu veidlapu izgatavošanas un uzglabāšanas

kārtību.";

1.21. izteikt informatīvo atsauci uz Eiropas Savienības

direktīvu šādā redakcijā:

"Informatīva atsauce uz

Eiropas Savienības direktīvām

Noteikumos iekļautas tiesību normas, kas izriet no:

1) Komisijas 2012. gada 20. decembra

Īstenošanas direktīvas 2012/52/EU, ar kuru paredz pasākumus, kas

atvieglotu citā dalībvalstī izsniegtu recepšu atzīšanu;

2) Eiropas Parlamenta un Padomes 2010. gada

15. decembra Direktīvas 2010/84/ES, ar kuru attiecībā uz

farmakovigilanci groza Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvu

2001/83/EK par Kopienas kodeksu, kas attiecas uz cilvēkiem

paredzētām zālēm.";

1.22. svītrot 3. pielikuma nosaukumā, kā arī II un

III nodaļas nosaukumā vārdu "veidlapu";

1.23. papildināt 3. pielikumu ar 13.1

punktu šādā redakcijā:

"13.1 Izsniedzot bioloģiskas izcelsmes

zāles, farmaceits vai farmaceita asistents receptes veidlapas

otrā pusē, ja recepte izrakstīta uz receptes veidlapas, vai

veselības informācijas sistēmā, ja recepte izrakstīta veselības

informācijas sistēmā, norāda izsniegto zāļu sērijas numuru. Šo

informāciju farmaceits vai farmaceita asistents receptes veidlapā

apliecina ar parakstu un personīgo spiedogu.";

1.24. izteikt 3. pielikuma 17. punktu šādā

redakcijā:

"17. Izsniegto zāļu kodu (reģistrācijas numurs

Latvijas zāļu reģistrā, norādot produkta identifikācijas numuru)

vai zāļu ražotāja piešķirto nosaukumu (norādot iepakojuma

lielumu), daudzumu (iepakojumu skaits), cenu (viena iepakojuma),

apmaksai paredzēto summu (ņemot vērā iepakojumu skaitu) un

receptes noslēgšanas datumu norāda farmaceits vai farmaceita

asistents, kas izsniedz zāles. Šo informāciju farmaceits vai

farmaceita asistents receptes veidlapā apliecina ar parakstu un

personīgo spiedogu.";

1.25. papildināt 3. pielikuma 18. punktu aiz

vārda "receptes" ar vārdu "veidlapas";

1.26. izteikt 3. pielikuma 23. punktu šādā

redakcijā:

"23. Izsniegto zāļu kodu (zāļu identifikācijas

numurs kompensējamo zāļu sarakstā kompensācijas kārtības ietvaros

izplatāmajām zālēm vai zāļu reģistrācijas numurs Latvijas zāļu

reģistrā ar produkta identifikācijas numuru - pārējos gadījumos)

vai zāļu ražotāja piešķirto nosaukumu (nosaukumu norāda, ja zāles

nav iekļautas Latvijas zāļu reģistrā, un pievieno informāciju par

iepakojuma lielumu), daudzumu (iepakojumu skaits), cenu (viena

iepakojuma), apmaksai paredzēto summu (ņemot vērā iepakojumu

skaitu), tās sadalījumu starp pacientu un citu maksātāju, kā arī

zāļu izsniegšanas datumu norāda farmaceits vai farmaceita

asistents, kas izsniedz zāles. Šo informāciju farmaceits vai

farmaceita asistents receptes veidlapā apliecina ar parakstu un

personīgo spiedogu. Ja izsniedzamais daudzums nav pilnos

iepakojumos, iepakojumu daudzumu norāda decimālos skaitļos ar

precizitāti līdz četriem cipariem aiz komata.";

1.27. svītrot 4. pielikuma 3.7. apakšpunktā

tekstu "C10AX04 Benfluorex";

1.28. papildināt noteikumus ar 7. pielikumu šādā

redakcijā:

"7. pielikums

Ministru kabineta

2005. gada 8. marta

noteikumiem Nr. 175

Aktīvās vielas

ar augstu farmakovigilances risku