1. pants

Izdarīt Ministru kabineta 2005.gada 8.marta noteikumos

Nr.175 "Recepšu veidlapu izgatavošanas un uzglabāšanas, kā

arī recepšu izrakstīšanas un uzglabāšanas noteikumi"

(Latvijas Vēstnesis, 2005, 48.nr.; 2007, 104.nr.; 2008, 22.,

87.nr.) šādus grozījumus:

1.1. izteikt 7.punktu šādā redakcijā:

"7. Recepšu veidlapas ārstniecības iestādēm un

ārstniecības personām izplata Veselības norēķinu centrs (turpmāk

- centrs). Centrs saskaņā ar normatīvajiem aktiem par iepirkumiem

valsts vajadzībām organizē pasūtījumu recepšu veidlapu

izgatavošanai, kā arī recepšu veidlapu tipogrāfisko iespiešanu,

paredzot šo noteikumu 5. un 6.punktā minēto aizsargmehānismu

iestrādi, lai nepieļautu recepšu veidlapu viltošanas

iespējas.";

1.2. aizstāt 8., 9., 10., 11., 12., 13., 15., 16., 17.,

20., 22., 23., 24. un 33.punktā vārdu "aģentūra"

(attiecīgā locījumā) ar vārdu "centrs" (attiecīgā

locījumā);

1.3. izteikt 34.2 un 34.3 punktu

šādā redakcijā:

"34.2 Izrakstot zāles, kuru lietošana var

radīt paaugstinātu risku veselībai vai kurām saskaņā ar Eiropas

Parlamenta un Padomes 2004.gada 31.marta Regulas (EK)

Nr. 726/2004, ar ko nosaka cilvēkiem paredzēto un veterināro zāļu

reģistrēšanas un uzraudzības Kopienas procedūras un izveido

Eiropas Zāļu aģentūru, 9.panta 4.punkta "c" apakšpunktu

noteikti papildu riska mazināšanas pasākumi (nosacījumi un

ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu),

ievēro zāļu reģistrācijas apliecības turētāja (īpašnieka)

izstrādātos un ar Zāļu valsts aģentūru saskaņotos riska

mazināšanas pasākumus konkrēto zāļu drošai un efektīvai

lietošanai.

34.3 Izotretinoīnu, talidomīdu un lenalidomīdu

saturošās zāles sakarā ar teratogēnas darbības risku izraksta uz

īpašās receptes veidlapas, ievērojot zāļu reģistrācijas

apliecības turētāja (īpašnieka) izstrādāto un ar Zāļu valsts

aģentūru saskaņoto grūtniecības nepieļaušanas programmu un šādus

nosacījumus:

34.3 1. pirms ārstēšanas sākšanas ārsts

pārliecinās, ka pacients ir iepazinies ar grūtniecības

nepieļaušanas programmu (atbilstoši dzimumam un vecuma

reproduktīvajam potenciālam) un ir parakstījis informētās

piekrišanas dokumentu;

34.3 2. zāles, kas satur izotretinoīnu,

reproduktīva vecuma pacientiem drīkst izrakstīt ne vairāk kā

vienu mēnesi ilgam ārstēšanas kursam;

34.3 3. zāles, kas satur talidomīdu,

reproduktīva vecuma pacientiem drīkst izrakstīt ne vairāk kā

četras nedēļas ilgam ārstēšanas kursam, bet pacientiem, kas nav

reproduktīvā vecumā, - ne vairāk kā 12 nedēļu ilgam

ārstēšanas kursam.";

1.4. papildināt noteikumus ar 34.4 punktu šādā

redakcijā:

"34.4 Zāļu valsts aģentūra interneta

vietnē (http://www.zva.gov.lv) ievieto to zāļu sarakstu, kurām

zāļu reģistrācijas apliecības turētājs (īpašnieks) ir izstrādājis

un ar Zāļu valsts aģentūru saskaņojis riska mazināšanas

pasākumus. Zāļu reģistrācijas apliecības turētājs (īpašnieks)

nodrošina izstrādāto un ar Zāļu valsts aģentūru saskaņoto riska

mazināšanas pasākumu materiālu pieejamību ārstiem, kuriem ir

tiesības izrakstīt attiecīgās zāles.";

1.5. papildināt noteikumus ar 42.4., 42.5., 42.6., 42.7.,

42.8. un 42.9.apakšpunktu šādā redakcijā:

"42.4. etomidāta emulsija injekcijām;

42.5. izoflurāna inhalācijas tvaiki, šķidrums;

42.6. medicīniskais slāpekļa oksiduls, inhalācijas gāze;

42.7. propofola emulsija injekcijām;

42.8. sevoflurāna inhalācijas tvaiki, šķidrums;

42.9. tiopentāla pulveris injekcijas šķīduma

pagatavošanai.";

1.6. izteikt 49.punkta ievaddaļu šādā redakcijā:

"49. Ja zāles un medicīniskās ierīces izrakstītas uz

īpašo recepšu veidlapām, aptieka saskaņā ar līgumu par recepšu

datu apstrādi elektroniski sniedz centram šādu īpašās receptes

veidlapā un maksājumu apliecinošā dokumentā (kases čekā, kvītī)

norādīto informāciju:";

1.7. papildināt noteikumus ar 49.13. un 49.14.apakšpunktu šādā

redakcijā:

"49.13. zāles atļauts vai aizliegts aizvietot;

49.14. pašvaldības sociālā dienesta izsniegtās izziņas

esība, kas apliecina atbilstību trūcīgas ģimenes (personas)

statusam vai atbilstību atsevišķi dzīvojošas personas vai ģimenes

statusam, kas tiesīga saņemt atbrīvojumu no pacienta

līdzmaksājuma par zālēm un medicīniskajām precēm saskaņā ar

normatīvajiem aktiem par ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu

un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas

kārtību.";

1.8. izteikt 50.punkta ievaddaļu šādā redakcijā:

"50. Centrs:";

1.9. aizstāt 50.2.apakšpunktā vārdus "Zāļu cenu

valsts aģentūras" ar vārdiem "Veselības ekonomikas

centra";

1.10. aizstāt 51.punktā vārdu "aģentūrā" ar

vārdu "centrā";

1.11. izteikt 5.pielikumu šādā redakcijā:

"5.pielikums

Ministru kabineta

2005.gada 8.marta

noteikumiem Nr.175

Narkotisko un tām

pielīdzināto psihotropo vielu maksimālais daudzums, ko atļauts

izrakstīt uz vienas receptes

Nr.p.k.

Vielas starptautiskais

nosaukums

Maksimālais vielas daudzums,

ko atļauts izrakstīt uz receptes (gramos)

Gatavo zāļu forma (aptiekās

izgatavojamām zālēm piemēro atbilstoši ievadīšanas

veidam)

Piezīmes

1.

Buprenorfīna hidrohlorīds

0,24

plāksteri, tabletes

ne vairāk kā

12 plāksterus

2.

Ciklobarbitāla kalcija sāls

1,0

tabletes

3.

Dihidrokodeīna tartrāts

6,72

tabletes

4.

Etilmorfīns

1,0

5.

Fentanils

0,384

plāksteri

ne vairāk kā

20 plāksterus

6.

Fentanils citrāta formā

0,024

tabletes, deguna aerosols

7.

Hidromorfona hidrohlorīds

6,4

8.

Kodeīna fosfāta hemihidrāts

3,0

tabletes

9.

Metilfenidāta hidrohlorīds

1,62

tabletes

10.

Morfīna hidrohlorīds

0,4

injekciju šķīdums

11.

Morfīna hidrohlorīds

6,0

tabletes

12.

Morfīna sulfāts

10,8

tabletes

13.

Oksikodona hidrohlorīds

4,48

tabletes

14.

Petidīna hidrohlorīds

1,0

injekciju šķīdums

15.

Pentazocīns

0,3

16.

Trimeperidīna

hidrohlorīds

0,4

injekciju

šķīdums

"