Vairogs12. pants
Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-17
Izteikt pielikumu jaunā redakcijā
(pielikums).
Ministru prezidentes pienākumu
izpildītāja ‒
tieslietu ministre I. Lībiņa-Egnere
Veselības ministrs H. Abu Meri
Pielikums
Ministru kabineta
2024. gada 12. marta
noteikumiem Nr. 166
"Pielikums
Ministru kabineta
2006. gada 17. janvāra
noteikumiem Nr. 57
Palīgvielas un
informācija lietošanas instrukcijā
Nr.
p. k.
Nosaukums latviešu
valodā
Atjauninājums
sarakstā
Nosaukums angļu
valodā
Lietošanas
veids
Robeža
(sākot no)
Informācija
lietošanas instrukcijā
Piezīmes
1.
Aromatizētāji, kas satur alergēnus*
(Skatīt pielikumu)
09.10.2017.
Fragrances containing allergens* (See
appendix)
Lokāli
Nulle
Šīs zāles satur aromatizētāju ar alergēnu(-iem).
Alergēns(-i) var izraisīt alerģiskas reakcijas
Aromatizētāju alergēni norādīti pielikumā.
Papildus alerģiskām reakcijām, kas var rasties jutīgiem
pacientiem, pārējie pacienti var kļūt jutīgi.
Benzilspirts ir norādīts kā viens no 26
aromatizētāju alergēniem, bet var tikt izmantots arī kā
palīgviela. Ja benzilspirts tiek izmantots kā palīgviela
(papildus aromatizētājam vai nē), jāievieto informācija par
šo palīgvielu
2.
Aprotinīns
Aprotinin
Lokāli
Nulle
Var izraisīt
hipersensitivitāti vai smagas alerģiskas reakcijas
Lokālais lietošanas
veids šajā gadījumā attiecas uz vietām, kas ir saistītas ar
cirkulāciju (piemēram, brūces, ķermeņa dobumi)
3.
Arahisa eļļa
(zemesriekstu eļļa)
Arachis oil (peanut oil)
Visi
Nulle
Zāles satur arahisa
(zemesriekstu) eļļu. Nelietojiet šīs zāles, ja jums ir
alerģija pret zemesriekstiem vai soju
Attīrīta arahisa
eļļa satur zemesriekstu proteīnu. Eiropas Farmakopejas
monogrāfijā nav iekļauta atlieku proteīna pārbaudes metode.
Zāļu aprakstā - kontrindikācija
4.
Aspartāms
(E951)
09.10.2017.
Aspartame
(E951)
Iekšķīgi
Nulle
Šīs zāles satur x mg aspartāma katrā devā (tilpuma
vienībā), kas ir līdzvērtīgi x mg/ķermeņa masas (tilpuma).
Aspartāms ir fenilalanīna avots. Tas var būt kaitīgs, ja
jums ir fenilketonūrija (FKU), kas ir reta ģenētiska
slimība, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms
nespēj to pareizi izvadīt
Aspartāms tiek hidrolizēts kuņģa-zarnu traktā, kad tiek
lietots iekšķīgi. Viens no galvenajiem hidrolīzes
produktiem ir fenilalanīns.
Informācija zāļu aprakstā:
Nav pieejami ne neklīniskie, ne klīniskie dati, lai
novērtētu aspartāma lietošanu zīdaiņiem līdz 12 nedēļu
vecumam
5.
Azokrāsvielas, piemēram,
E102, Tartrazīns,
E110, Saulrieta dzeltenais FCF,
E122, Azorubīns, karmozīns,
E123, Amarants,
E124, Kumačs 4R, košenila sarkanais A,
E151, Briljanta melnais BN, melnais PN
Azo colouring agents
for example,
E102, Tartrazine
E110, Sunset yellow FCF
E122, Azorubine, carmoisine
E123, Amaranth
E124, Ponceau 4R red, cochineal
red A
E151, Brilliant
black BN, black PN
Iekšķīgi
Nulle
Var izraisīt
alerģiskas reakcijas
6.
Benzalkonija hlorīds
09.10.2017.
Benzalkonium chloride
Inhalāciju veidā
Nulle
Benzalkonija hlorīds
var izraisīt sēkšanu un apgrūtinātu elpošanu (bronhu
spazmas), it īpaši, ja Jums ir astma
Nazāli
Nulle
Benzalkonija hlorīds
var izraisīt deguna gļotādas kairinājumu vai tūsku, it īpaši,
ja lieto ilgstoši
Ilgstoša lietošana
var izraisīt deguna gļotādas tūsku
Okulāri
Nulle
Mīkstās kontaktlēcas var absorbēt benzalkonija hlorīdu, un
tas var mainīt kontaktlēcu krāsu. Pirms šo zāļu lietošanas
jums ir jāizņem kontaktlēcas, un tās jāievieto atpakaļ pēc
15 minūtēm.
Benzalkonija hlorīds var izraisīt acu kairinājumu, it
īpaši, ja jums ir sausas acis vai radzenes (caurspīdīgs
slānis acs priekšējā daļā) bojājumi. Ja pēc šo zāļu
lietošanas jums ir neparastas sajūtas acīs, durstīšanas
sajūta vai sāpes acīs, konsultējieties ar savu ārstu
Pieejamie ierobežotie dati liecina, ka nepastāv atšķirības
blakusparādību profilā bērniem un pieaugušajiem.
Visumā tomēr bērnu acis uzrāda spēcīgāku reakciju uz
konkrētu kairinātāju salīdzinājumā ar pieaugušo acīm.
Kairinājums var ietekmēt terapijas ievērošanu bērniem.
Ziņots, ka benzalkonija hlorīds var izraisīt acu
kairinājumu, sausās acs simptomus un var ietekmēt asaru
slāni un radzenes virsmu. Jālieto piesardzīgi pacientiem ar
sausās acs sindromu un pacientiem, kuru radzene var būt
bojāta.
Ilgstoši lietojot, pacienti jānovēro
Oromukuzāli, rektāli un vagināli
Nulle
Benzalkonija hlorīds
var izraisīt lokālu kairinājumu
Uz
ādas
Nulle
Benzalkonija hlorīds var kairināt ādu.
Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, nelietojiet šīs zāles uz
krūtīm, jo bērns var saņemt tās ar Jūsu pienu
Nav paredzams, ka lietošana grūtniecības un laktācijas
laikā radīs kaitīgi ietekmi uz māti, jo benzalkonija
hlorīda uzsūkšanās no ādas ir minimāla.
Nav piemērots lietošanai uz gļotādas
Visi
Nulle
Šīs zāles satur x mg
benzalkonija hlorīda katrā devā (tilpuma vienībā), kas ir
līdzvērtīgi x mg/ ķermeņa masas (tilpuma)
7.
Benzoskābe (E 210) un benzoāti piemēram,
E211, Nātrija benzoāts,
E212, Kālija benzoāts
09.10.2017.
Benzoic acid (E 210) and benzoates for example,
E211, Sodium benzoate
E212, Potassium benzoate
Lokāli
Nulle
Benzoskābe/
benzoāta sāls var izraisīt lokālu kairinājumu
Var izraisīt
neimunoloģiskas tūlītējas kontaktreakcijas iespējamā
holīnerģiskā mehānisma dēļ
Benzoskābe/
benzoāta sāls var pastiprināt dzelti (dzeltena āda un acis)
jaundzimušajiem (līdz 4 nedēļu vecumam)
Uzsūkšanās caur
jaundzimušo nenobriedušo ādu ir nozīmīga
Iekšķīgi, parenterāli
Nulle
Benzoskābe/ benzoāta
sāls var pastiprināt dzelti (dzeltena āda un acis)
jaundzimušajiem (līdz 4 nedēļu vecumam)
Bilirubinēmijas
pastiprināšanās pēc tā atvienošanās no albumīna var
pastiprināt jaundzimušo dzelti, kas var attīstīties par
kodolu dzelti (nekonjugētā bilirubīna nogulsnējumi smadzeņu
audos)
Visi
Nulle
Šīs zāles satur x mg
benzalkonija hlorīda katrā devā (tilpuma vienībā), kas
ir līdzvērtīgi x mg/ķermeņa masas (tilpuma)
8.
Benzilspirts
09.10.2017.
Benzyl alcohol
Iekšķīgi, parenterāli
Nulle
Benzilspirts ir saistīts ar smagu blakusparādību, tajā
skaitā elpošanas traucējumu (ko sauc par smakšanas sindromu
- gasping syndrome) risku maziem bērniem.
Nedodiet savam jaundzimušajam bērnam (līdz 4 nedēļu
vecumam), ja vien to nav ieteicis ārsts
Benzilspirta intravenoza ievadīšana ir saistīta ar
nopietnām blakusparādībām un nāvi zīdaiņiem (smakšanas
sindroms - gasping syndrome). Minimālais
benzilspirta daudzums, kas izraisa toksicitāti, nav zināms.
Ja lieto zīdaiņiem, Zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā jābūt
brīdinājumam
Nelietot ilgāk par
nedēļu maziem bērniem (līdz 3 gadu vecumam), ja vien to
nav ieteicis ārsts vai farmaceits
Sakarā ar uzkrāšanos
maziem bērniem risks ir paaugstināts
Ja esat grūtniece
vai barojat bērnu ar krūti, konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu. Tas nepieciešams, tādēļ ka liels
daudzums benzilspirta var uzkrāties Jūsu organismā un
izraisīt blakusparādības (ko sauc par metabolisko
acidozi)
Ja jums ir aknu vai
nieru slimība, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas
nepieciešams, tādēļ ka liels daudzums benzilspirta var
uzkrāties Jūsu organismā un izraisīt blakusparādības (ko sauc
par metabolisko acidozi)
Lieli tilpumi
jālieto piesardzīgi un tikai tad, ja nepieciešams, īpaši
personām ar aknu vai nieru darbības traucējumiem, jo pastāv
uzkrāšanās un toksicitātes (metaboliskas acidozes) risks
Lokāli
Nulle
Benzilspirts var
izraisīt vieglu lokālu kairinājumu
Visi
Nulle
Šīs zāles satur x mg
benzilspirta katrā devā (tilpuma vienībā), kas ir līdzvērtīgi
x mg/ķermeņa masas (tilpuma)
9.
Bergamotes
eļļa
(satur bergaptēnu)
Bergamot oil
(containing bergapten)
Lokāli
Nulle
Var palielināt
jutīgumu pret UV gaismu (dabisko un mākslīgo saules
gaismu)
Neattiecas, ja eļļa
nesatur bergaptēnu
10.
Borskābe
( un borāti)
29.03.2022.
Visi
1
mg
bora (B) dienā
Šīs zāles nedrīkst
lietot bērniem, jaunākiem par 2 gadiem, bez ārsta
ieteikuma, jo tās satur boru un var izraisīt fertilitātes
traucējumus nākotnē
1 mg bora (B) = 5,7 mg borskābes.
Sīkākus aprēķinus skatīt Q&A (jautājumu un atbilžu)
dokumentā (EMA/CHMP/619104/2013 Rev. 2).
Bora daudzums, kuru pārsniedzot var rasties fertilitātes
traucējumi, sadalījumā pēc vecuma grupām:
Vecums/Drošuma robežvērtība
< 2 gadi 1 mg B dienā
< 12 gadi 3 mg B dienā
< 18 gadi** 7 mg B dienā
≥ 18 gadi** 10 mg B dienā
Šis daudzums var būt kaitīgs arī nedzimušam
bērnam. Pamatojoties uz tabulā iepriekš minēto
informāciju, zāļu apraksta 4.4. un 4.6. apakšpunktā
jāiekļauj atbilstoši brīdinājumi (ja nepieciešams)
3
mg
bora (B) dienā
Šīs zāles nedrīkst
lietot bērniem, jaunākiem par 12 gadiem, bez ārsta
ieteikuma, jo tās satur boru un var izraisīt fertilitātes
traucējumus nākotnē
Skatīt komentārus
iepriekš
7 mg
bora (B) dienā
Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem, jaunākiem par
18 gadiem, bez ārsta ieteikuma, jo tās satur boru un var
izraisīt fertilitātes traucējumus nākotnē.
Ja Jūs esat grūtniece, pirms šo zāļu lietošanas
konsultējieties ar ārstu, jo zāles satur boru, kas var būt
kaitīgs Jūsu bērnam
Skatīt komentārus
iepriekš
11.
Bronopols
Bronopol
Lokāli
Nulle
Var izraisīt lokālas
ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu)
12.
Butilēts
hidroksianizols (E320)
Butylated
hydroxyanisole (E320)
Lokāli
Nulle
Var izraisīt lokālas
ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu) vai acu un
gļotādu kairinājumu
13.
Butilēts
hidroksitoluols (E321)
Butylated
hydroxytoluene (E321)
Lokāli
Nulle
Var izraisīt lokālas
ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu) vai acu un
gļotādu kairinājumu
14.
Cetostearilspirts,
ieskaitot cetilspirtu
Cetostearyl alcohol
including Cetyl
alcohol
Lokāli
Nulle
Var izraisīt lokālas
ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu)
15.
Ciklodekstrīni piemēram:
Alfa dekstrīns
Bēta dekstrīns (E 459)
γ-ciklodekstrīns
Sulfobutilētera β-ciklodekstrīns (SBE-β-CD)
Hidroksipropil-
bētadekstrīns
Neselektīvi metilēts β-ciklodekstrīns (RM-β-CD)
09.10.2017.
Cyclodextrins
e.g.: Alfadex
Betadex (E 459)
γ-cyclodextrin
Sulfobutyl-ether-βcyclodextrin (SBE-β-CD)
Hydroxypropyl betadex Randomly methylated βcyclodextrin
(RM-β-CD)
Iekšķīgi
200
mg/kg/dienā
Ciklodekstrīni var
izraisīt gremošanas traucējumus, piemēram, caureju
Lielās devās
ciklodekstrīni var izraisīt atgriezenisku caureju un
caecum paplašināšanos dzīvniekiem
Parenterāli
200/mg/kg/dienā un lietojot > 2 nedēļas
Ja jums ir nieru
slimība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar
ārstu
Bērniem līdz 2 gadu vecumam lēnāka glomerulu darbība var
aizsargāt pret nieru toksicitāti, bet var izraisīt
ciklodekstrīnu līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības
traucējumiem ciklodekstrīni var uzkrāties
Visi
20
mg/kg/dienā
Šīs zāles satur x mg ciklodekstrīna
katrā devā (tilpuma vienībā), kas ir līdzvērtīgi x
mg/ķermeņa masas (tilpuma)
Ciklodekstrīni (CD) ir palīgvielas, kas var ietekmēt
aktīvās vielas un citu zāļu īpašības (piemēram, toksicitāti
vai penetrāciju ādā). CD drošuma aspekti ir izvērtēti zāļu
izstrādes un drošuma novērtējuma laikā un skaidri norādīti
zāļu aprakstā.
Informācija par CD ietekmi uz < 2 gadus veciem
bērniem nav pietiekama. Tādēļ risks/ieguvums pacientam
jāizvērtē individuāli katrā noteiktā gadījumā.
Pamatojoties uz pētījumiem ar dzīvniekiem un pieredzi
cilvēkiem, CD kaitīgā ietekme nav sagaidāma, lietojot
devas, kas mazākas par 20 mg/kg dienā
16.
Dimetilsulfoksīds
Dimethyl sulphoxide
Lokāli
Nulle
Var būt ādas
kairinātājs
17.
Etilspirts
22.11.2019.
Ethanol
Iekšķīgi
Parenterāli
Inhalāciju veidā
Nulle
Šīs zāles satur x mg alkohola (etilspirta) katrā devas
vienībā (tilpuma vienībā), kas ir līdzvērtīgi x mg/svars
(tilpums) (y% w/<w><v>). Etilspirta daudzums šo
zāļu devā (tilpumā) ir līdzvērtīgs mazāk kā A ml alus vai B
ml vīna
Nelielais alkohola daudzums zālēs neizraisīs ievērojamu
ietekmi
Ja etilspirts izmantots ražošanas procesos (piemēram,
tabletes apvalkā) vai kā ekstrakcijas šķīdinātājs un tiek
iztvaicēts (zem ICH Q3C noteiktā līmeņa), etilspirta
pieminēšana lietošanas instrukcijā nav nepieciešama.
Lai aprēķinātu līdzvērtīgo alus un vīna tilpumu,
jāpieņem, ka etilspirta saturs alū ir 5 % v/v (alkohols pēc
tilpuma), kas ir līdzvērtīgi 4 % w/v, un 12,5 % v/v
vai 10 % w/v vīnā (aptuvenais etilspirta īpatnējais svars
ir 0,8).
Alus un vīna tilpumi (A un B) jānoapaļo uz tuvāko veselo
skaitli
15
mg/kg katrā devā
Šīs zāles satur x mg alkohola (etilspirta) katrā devas
vienībā (tilpuma vienībā), kas ir līdzvērtīgi x mg/svars
(tilpums) (y% w/<w><v>). Etilspirta daudzums šo
zāļu ir līdzvērtīgs mazāk kā A ml alus vai B ml vīna.
Alkohola daudzums zālēs, visticamāk, neizraisīs ietekmi
uz pieaugušajiem un pusaudžiem, un ietekme uz bērniem,
visticamāk, nebūs ievērojama. Tas var ietekmēt jaunākus
bērnus, piemēram, izraisīt miegainību.
Alkohola daudzums zālēs var ietekmēt citu zāļu
iedarbību. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat
citas zāles.
Ja jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, pirms
šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
Ja jums ir atkarība no alkohola, pirms šo zāļu
lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
Lai aprēķinātu līdzvērtīgo alus un vīna tilpumu, jāpieņem,
ka etilspirta saturs alū ir 5 % v/v (alkohols pēc tilpuma),
kas ir līdzvērtīgi 4 % w/v, un 12,5% v/v vai 10% w/v vīnā
(aptuvenais etilspirta īpatnējais svars ir 0,8). Alus un
vīna tilpumi jānoapaļo uz tuvāko veselo skaitli.
Ja nepieciešams, mijiedarbība ar etilspirtu jānorāda
zāļu aprakstā (4.5. apakšpunktā).
Ieteikumi informācijai zāļu aprakstā:
Šo zāļu deva (izvēlēties maksimālo devu), lietota
(A gadu vecam bērnam ar ķermeņa masu B kg vai
pieaugušajam ar ķermeņa masu 70 kg), izraisīs C mg/kg
etilspirta iedarbību, kas var izraisīt alkohola
koncentrācijas asinīs pieaugumu par aptuveni D mg/100
ml (skatīt EMA/CHMP/43486/2018 ziņojuma 1. pielikumu).
Salīdzinājumam: pieaugušajam, kurš izdzer glāzi vīna vai
500 ml alus, alkohola koncentrācija asinīs būs apmēram 50
mg/100 ml.
Vienlaicīga lietošana ar zālēm, kas satur, piemēram,
propilēnglikolu vai etilspirtu, var izraisīt etilspirta
uzkrāšanos un izraisīt blakusparādības, it īpaši maziem
bērniem ar zemu vai nenobriedušu vielmaiņas
kapacitāti.
Ja deva tiek lietota ilgākā laika periodā (piemēram,
lēna infūzija vairāku stundu garumā), alkohola
koncentrācijas asinīs pieaugums būs mazāks un etilspirta
izraisītā ietekme var būt vājāka. Šādos gadījumos
lietošanas instrukcijā un zāļu aprakstā jāiekļauj teikums:
Tā kā šīs zāles parasti tiek lietotas lēni xx stundu laikā,
alkohola izraisītā ietekme var būt samazināta
75
mg/kg katrā devā
Šīs zāles satur x mg alkohola (etilspirta) katrā devas
vienībā [tilpuma vienībā], kas ir līdzvērtīgi x mg/svars
(tilpums) (y% w/<w><v>). Etilspirta daudzums šo
zāļu ir līdzvērtīgs mazāk kā A ml alus vai B ml vīna.
Alkohola daudzums zālēs, visticamāk, izraisīs
ietekmi uz bērniem, kas var izpausties kā miegainība un
uzvedības izmaiņas. Tā arī var ietekmēt spēju koncentrēties
un piedalīties fiziskās aktivitātēs.
Alkohola daudzums zālēs var ietekmēt spēju vadīt
transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus. Tas tā notiek,
jo var būt ietekme uz jūsu spriestspēju un reakcijas
ātrumu.
Ja jums ir epilepsija vai aknu darbības traucējumi,
pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
Alkohola daudzums zālēs var ietekmēt citu zāļu
iedarbību. Pastāstiet ārstam vai farmaceitam, ja lietojat
citas zāles.
Ja jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, pirms
šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
Ja jums ir atkarība no alkohola, pirms šo zāļu
lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu
Skatīt komentārus
iepriekš
Uz
ādas
Nulle
Šīs zāles satur x mg alkohola (etilspirta) katrā devas
vienībā [tilpuma vienībā], kas ir līdzvērtīgi x mg/svars
[tilpums] (y% w/<w><v>).
Tas var izraisīt dedzinošu sajūtu uz bojātas ādas
Jaundzimušajiem (priekšlaikus un laikā dzimušajiem) augsta
etilspirta koncentrācija var izraisīt smagas lokālas
reakcijas un sistēmisku toksicitāti nozīmīgas uzsūkšanās
caur nenobriedušu ādu dēļ (īpaši zem ciešiem nosedzošiem
pārsējiem). Ja piemērojams, atbilstošs brīdinājums
jāiekļauj zāļu aprakstā/lietošanas instrukcijā.
Atkarībā no zāļu veida un etilspirta koncentrācijas, var
būt nepieciešams brīdinājums: "Uzliesmojošs".
Jāapsver brīdinājums par lietošanu atklātas liesmas,
aizdegtas cigaretes vai dažu ierīču (piemēram, matu
žāvētāju) tuvumā
18.
Fenilalanīns
09.10.2017.
19.11.2018.
29.05.2020
Phenyalalanine
Visi
Nulle
Šīs zāles satur x mg fenilalanīna katrā devā (tilpuma
vienībā), kas ir līdzvērtīgi x mg/svars (tilpums).
Fenilalanīns var būt kaitīgs, ja jums ir fenilketonūrija
(FKU), kas ir reta ģenētiska slimība, kuras gadījumā
fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nespēj to pareizi
izvadīt
19.
Formaldehīds
Formaldehyde
Lokāli
Nulle
Var izraisīt lokālas
ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu)
Iekšķīgi
Nulle
Var izraisīt kuņģa
darbības traucējumus un caureju
20.
Fosfātu buferi
09.10.2017.
Phosphate buffers
Okulāri
Nulle
Šīs zāles satur x mg fosfātu katrā devā (tilpuma vienībā),
kas ir līdzvērtīgi x mg/ svars (tilpums).
Ja jums ir nopietns caurspīdīgā slāņa, kas atrodas acs
priekšējā daļā (radzene), bojājums, ļoti retos
gadījumos fosfāti var izraisīt duļķainus plankumus uz
radzenes, kas rodas, nogulsnējoties kalcijam terapijas
laikā
Atbilstošs norādījums zāļu apraksta 4.8. apakšpunktā
(Nevēlamās blakusparādības):
"Ļoti retos gadījumos saistībā ar fosfātus saturošu
acu pilienu lietošanu dažiem pacientiem ar būtiskiem
radzenes bojājumiem ziņots par radzenes
kalsifikāciju"
21.
Fruktoze
09.10.2017.
Fructose
Iekšķīgi
Parenterāli
Nulle
Šīs zāles satur x mg
fruktozes katrā devā (tilpuma vienībā), kas ir līdzvērtīgi x
mg/svars (tilpums)
Jāņem vērā papildu
ietekme no vienlaicīgi lietotiem fruktozi (vai sorbītu)
saturošiem produktiem un fruktozes (vai sorbīta) uzņemšanas
ar uzturu
Iekšķīgi
Nulle
Ja zāles ir kontaktā ar zobiem (šķidrumi iekšķīgai
lietošanai, sūkājamās tabletes vai košļājamās tabletes) un
paredzētas ilgstošai lietošanai, norāda:
Fruktoze var bojāt zobus
Iekšķīgi lietojamas
zāles, kas paredzētas biežai vai ilgstošai lietošanai,
piemēram, divas nedēļas vai ilgāk
Intravenozi (i.v.)
Nulle
Ja jums (vai jūsu bērnam) ir reta ģenētiska slimība -
iedzimta fruktozes nepanesība, jūs (vai jūsu bērns)
nedrīkstat lietot šīs zāles. Pacienti ar iedzimtu fruktozes
nepanesību nevar organismā sadalīt fruktozi, kas ir šo zāļu
sastāvā, un tas var izraisīt nopietnas
blakusparādības.
Pirms saņemat šīs zāles, jums jāpastāsta ārstam, ja jums
(vai jūsu bērnam) ir iedzimta fruktozes nepanesība, vai ja
jūsu bērns vairs nevar lietot saldus ēdienus vai dzērienus,
jo tie izraisa sliktu dūšu, vemšanu vai citas nepatīkamas
sajūtas kā vēdera pūšanos, kuņģa spazmas vai caureju
Pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību nedrīkst lietot
šīs zāles, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Jaundzimušajiem un maziem bērniem (līdz 2 gadu vecumam)
var vēl nebūt diagnosticēta iedzimta fruktozes nepanesība.
Zāles (kuras satur fruktozi), ievadītas intravenozi, var
būt dzīvībai bīstamas un tām ir jābūt kontrindicētām šajā
populācijā, izņemot gadījumus, ja ir absolūta klīniska
nepieciešamība un nav pieejamu alternatīvu.
Pirms šo zāļu lietošanas no katra pacienta jāievāc
detalizēta anamnēze attiecībā uz iedzimtas fruktozes
nepanesības simptomiem
Iekšķīgi, parenterāli (izņemot intravenozu ievadīšanas
veidu)
5
mg/kg/dienā
Ja ārsts ir teicis,
ka jums (vai jūsu bērnam) ir kāda cukura nepanesība, vai jums
ir diagnosticēta reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes
nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze -,
pirms lietojat vai saņemat šīs zāles, konsultējieties ar
ārstu
Pacienti ar iedzimtu
fruktozes nepanesību nedrīkst lietot/saņemt šīs zāles
22.
Galaktoze
Galactose
Iekšķīgi
Parenterāli
Nulle
Ja ārsts ir teicis,
ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles,
konsultējieties ar ārstu
Zāļu aprakstā
norāda: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu
iedzimtu galaktozes nepanesību, piemēram, galaktozēmiju vai
ar glikozes-galaktozes malabsorbciju
5
g
Satur x g galaktozes katrā devā.
Tas jāievēro pacientiem ar cukura diabētu
23.
Glicerīns (E 422)
Glycerol (E 422)
Iekšķīgi
10
g/devā
Var radīt
galvassāpes, kuņģa darbības traucējumus un caureju
Rektāli
1
g
Var būt viegla
caureju veicinoša iedarbība
24.
Glikoze
Glucose
Iekšķīgi
Nulle
Ja ārsts ir teicis,
ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles,
konsultējieties ar ārstu
Zāļu aprakstā
norāda: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu
iedzimtu glikozes-galaktozes malabsorbciju
Iekšķīgi
Parenterāli
5
g
Satur x g glikozes katrā devā.
Tas jāievēro pacientiem ar cukura diabētu
Šķidrumi iekšķīgai lietošanai, sūkājamās tabletes un
košļājamās tabletes
Nulle
Var kaitēt
zobiem
Informācija
jāiekļauj tikai tad, ja zāles ordinē ilgstošai lietošanai,
piemēram, divas nedēļas vai vairāk
25.
Heparīns
(kā palīgviela)
Heparin
(as an exipient)
Parenterāli
Nulle
Var izraisīt alerģiskas reakcijas un samazināt asins šūnu
daudzumu, kas var ietekmēt asins sarecēšanas sistēmu.
Heparīnu saturošas zāles nevajadzētu lietot pacientiem,
kuriem ir bijušas heparīna izraisītas alerģiskas
reakcijas
26.
Hlorkrezols
Chlorocresol
Lokāli
Parenterāli
Nulle
Var izraisīt
alerģiskas reakcijas
27.
Invertcukurs
Invert sugar
Iekšķīgi
Nulle
Ja ārsts ir teicis,
ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles,
konsultējieties ar ārstu
Zāļu aprakstā
norāda: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu
iedzimtu fruktozes nepanesību vai ar glikozes-galaktozes
malabsorbciju
5
g
Satur x g fruktozes un glikozes maisījuma katrā devā.
Tas jāievēro pacientiem ar cukura diabētu
Šķidrumi iekšķīgai lietošanai, sūkājamās tabletes un
košļājamās tabletes
Nulle
Var kaitēt
zobiem
Informācija
jāietver, ja zāles paredzētas ilgstošai lietošanai, t. i.,
divas nedēļas un vairāk
28.
Kālijs
29.05.2020.
Potassium
Parenterāli
Mazāk
par
1 mmol katrā devā
Zāles satur
kāliju mazāk par 1 mmol (39 mg) katrā devā. Būtībā tās
ir kāliju nesaturošas
Robeža ir pamatota ar kopējo K+daudzumu zālēs.
Īpaši svarīgi pediatrijas devās lietojamām zālēm, lai
ārstiem būtu pilna informācija un vecāki būtu informēti par
zemo K+līmeni zālēs
Iekšķīgi
Parenterāli
1
mmol katrā devā
Zāles satur x mmol (vai y mg) kālija katrā devā.
Jāievēro pacientiem ar nieru mazspēju vai pacientiem ar
kontrolētu kālija diētu
Intravenozi (i.v.)
30
mmol/l
Var izraisīt sāpes
injekcijas vietā
29.
Ksilīts (E967)
Xylitol (E 967)
Iekšķīgi
10
g
Var būt caureju veicinoša iedarbība.
Kaloriju daudzums 2,4 kkal/g ksilīta
30.
Kviešu ciete (satur
glutēnu)
09.10.2017.
19.11.2018.
Wheat starch (containing gluten)
Iekšķīgi
Nulle
Šīs zāles satur tikai ļoti nelielu glutēna daudzumu (no
kviešu cietes).
Tās jāuzskata par "glutēnu
nesaturošām", un maz ticams, ka tās izraisīs
traucējumus, ja jums ir celiakija.
Katra deva satur ne vairāk kā x mikrogramus
glutēna.
Nelietojiet šīs zāles, ja jums ir alerģija pret kviešiem
(atšķirīga no celiakijas).
Paziņojumu "nesatur glutēnu" piemēro, ja
glutēna saturs zālēs ir mazāk nekā 20 ppm
Palīgvielas
nosaukumam uz iepakojuma jābūt: "Kviešu ciete"
31.
Laktīts
(E966)
Lactitol (E 966)
Iekšķīgi
Nulle
Ja ārsts ir teicis,
ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles,
konsultējieties ar ārstu
Zāļu aprakstā norāda:
Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu
fruktozes vai galaktozes nepanesību, galaktozēmiju vai
glikozes-galaktozes malabsorbciju
10
g
Var būt viegla caureju veicinoša iedarbība.
Kaloriju daudzums 2,1 kkal/g laktīta
32.
Laktoze
Lactose
Iekšķīgi
Nulle
Ja ārsts ir teicis,
ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles,
konsultējieties ar ārstu
Zāļu aprakstā
norāda: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu
iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu
vai glikozes-galaktozes malabsorbciju
5
g
Satur x g laktozes (x/2 g glikozes un x/2 g galaktozes)
katrā devā.
Tas jāievēro pacientiem ar cukura diabētu
33.
Latekss
Dabīgā gumija (latekss)
Latex
Natural Rubber (latex)
Visi
Nulle
Šo zāļu iepakojums
satur lateksu (gumiju). Var izraisīt smagas alerģiskas
reakcijas
Nav tipiskā
palīgviela, bet brīdinājums ir nepieciešams
34.
Maltīts (E965)
Izomalts (E953) (izomaltīts)
Maltīts, šķidrais
(hidrogenēts glikozes sīrups)
19.11.2018.
Maltitol (E965)
Isomalt (E953) (Isomaltitol)
Maltitol Liquid
(hydrogenatedglucose syrup)
Iekšķīgi
Nulle
Ja ārsts ir teicis,
ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles,
konsultējieties ar ārstu
Zāļu aprakstā
norāda: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu
iedzimtu fruktozes nepanesību
10
g
Var būt viegla caureju veicinoša iedarbība.
Kaloriju daudzums 2,3 kkal/g maltīta (izomaltīta)
35.
Mannīts (E421)
Mannitol
(E421)
Iekšķīgi
10
g
Var būt viegla
caureju veicinoša iedarbība
36.
Nātrijs
09.10.2017.
Sadaļā "iekšķīgi" 29.05.2020.
Sodium
Iekšķīgi
Parenterāli
Mazāk
par
1 mmol (23 mg) katrā devā
Šīs zāles satur
mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā (tilpuma
vienībā). Būtībā tās ir "nātriju nesaturošas"
1 mmol nātrija (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg sāls
(Na Cl).
Robeža ir pamatota ar kopējo nātrija daudzumu zālēs.
Īpaši svarīgi zālēm, ko lieto bērniem vai pacientiem ar
zema satura nātrija diētu, lai sniegtu informāciju ārstiem,
vecāku atbalstītājiem vai pacientiem par zemo nātrija
saturu zālēs
1
mmol (23 mg) katrā devā
Šīs zāles satur x mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/
vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā devā [tilpuma vienībā].
Tas ir līdzvērtīgi y % ieteicamās maksimālās nātrija dienas
devas pieaugušajiem
Parenterāli lietojamām zālēm ar mainīgu (piemēram,
atkarībā no ķermeņa masas) dozēšanu nātrija saturu var
izteikt mg uz flakona.
Ieteicamais teksts zāļu aprakstā:
"Šīs zāles satur x mg nātrija devā, kas ir
līdzvērtīgi y% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija
devas pieaugušajiem"
17
mmol
(391 mg) maksimālajā dienas devā
Pastāstiet ārstam
vai farmaceitam, ja jums ir nepieciešamas Z devas
dienā vai vairāk ilgāku laiku, īpaši, ja jums ir
ieteikts ievērot zema satura sāls (nātrija) diētu
Tas attiecas tikai uz zālēm, kurām apstiprinātais
lietošanas veids ļauj zāles lietot katru dienu ilgāk par
vienu mēnesi vai atkārtoti lietot vairāk nekā divas dienas
katru nedēļu.
17 mmol (391 mg) ir aptuveni 20 % no PVO ieteiktās
maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem un ir
uzskatāmas, ka ir ar lielu nātrija daudzumu.
Tas ir arī būtiski bērniem, kuriem maksimālā dienas deva
ir proporcionāla pieaugušajiem un pamatota ar enerģētiskām
prasībām.
Z devas atspoguļo vismazāko devu skaitu, kurām
robeža 17 mmol (391 mg) nātrija ir sasniegta/pārsniegta.
Noapaļojiet uz leju līdz tuvākajam veselajam skaitam.
Par tekstu zāļu aprakstā lūdzu skatīt PRAC
rekomendācijas: "1.3. Sodium-containing
effervescent, dispersible and soluble medicines -
Cardiovascular events" (EMA/PRAC/234960/2015)
37.
Nātrija
laurilsulfāts
09.10.2017.
19.11.2018.
Sodium laurilsulfate
Uz
ādas
Nulle
Šīs zāles satur x mg nātrija laurilsulfāta katrā devā
(tilpuma vienībā), kas ir līdzvērtīgi x mg/svars
(tilpums).
Nātrija laurilsulfāts var izraisīt lokālas ādas
reakcijas (piemēram, durstīšanas vai dedzināšanas sajūtu)
vai pastiprināt ādas reakcijas, ko izraisa citas zāles, ja
tās uzklātas uz tā paša laukuma
Ādas biezums ievērojami atšķiras atkarībā no ķermeņa vietas
un vecuma, un tas var būt nozīmīgs faktors jutībā pret
nātrija laurilsulfātu (NLS).
Jutība pret NLS mainīsies arī atkarībā no zāļu formas
veida (un citu palīgvielu iedarbības), NLS koncentrācijas,
kontakta ilguma un pacientu populācijas (bērni,
hidratācijas līmenis, ādas krāsa un slimības).
Pacienti ar pavājinātu ādas barjeras funkciju,
piemēram, ar atopisko dermatītu, ir vairāk jutīgi pret NLS
kairinošajām īpašībām
38.
Organiskie dzīvsudraba savienojumi piemēram,
Tiomersāls,
Fenildzīvsudraba nitrāts/acetāts/borāts
Organic mercury compounds
for example,
Thiomersal,
Phenylmercuric
nitrate/ acetate/ borate
Okulāri
Nulle
Var izraisīt
alerģiskas reakcijas
Skat. "EMEA
Public Statement", 1999. gada 8. jūlijs. Ref.
EMEA/20962/99
Lokāli
Nulle
Var izraisīt lokālas
ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu) un krāsas
maiņu
Parenterāli
Nulle
Šīs zāles satur
konservantu (tiomersālu), kas, iespējams, var izraisīt jums
vai jūsu bērnam alerģisku reakciju. Pasakiet savam ārstam, ja
jums vai jūsu bērnam ir bijušas alerģiskas reakcijas
Skat. "EMEA
Public Statement", 1999. gada 8. jūlijs. Ref.
EMEA/20962/99
Pasakiet savam
ārstam, ja jums vai jūsu bērnam bija kādas veselības
problēmas pēc iepriekšējās vakcīnas
Papildu informācija, kas jānorāda vakcīnām
39.
Parahidroksibenzoāti un to esteri piemēram,
E214, Etil-hidroksibenzoāts
E215, Nātrija etilhidroksibenzoāts
Propilhidroksibenzoāts
Nātrija propilhidroksibenzoāts
E218, Metilhidroksibenzoāts
E219, Nātrija metilhidroksibenzoāts
Parahydroxybenzoatesand their esters
for example,
E214, Ethylhydroxybenzoate
E216, Propyl hydroxybenzoate
E217, Sodium propylhydroxybenzoate
E218, Methyl hydroxybenzoate
E219, Sodium methyl hydroxybenzoate
Iekšķīgi
Okulāri
Lokāli
Nulle
Var izraisīt
alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas)
Parenterāli
Inhalāciju veidā
Nulle
Var izraisīt
alerģiskas reakcijas (iespējams, vēlīnas) un ārkārtējos
gadījumos - bronhospazmu
40.
Peru balzāms
Balsam of Peru
Lokāli
Nulle
Var izsaukt ādas
reakciju
41.
Polioksilēta rīcineļļa (Makrogolglicerīna ricinoleāts)
Polioksilēta rīcineļļa, hidrogenēta (Makrogolglicerīna
hidroksistearāts)
Castor oil polyoxyland castor oil
polyoxyl hydrogenated
Parenterāli
Nulle
Var izraisīt smagas
alerģiskas reakcijas
Iekšķīgi
Nulle
Var izraisīt kuņģa
darbības traucējumus un caureju
Lokāli
Nulle
Var izraisīt ādas
reakcijas
42.
Propilēnglikols
(E 1520) un propilēnglikola ester
09.10.2017.
Propylene glycol (E 1520) and
esters of propylene glycol
Iekšķīgi
Parenterāli
1
mg/kg/dienā
Ja jūsu bērns
ir jaunāks par 4 nedēļām, pirms šo zāļu lietošanas
konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, it īpaši, ja bērnam
tiek dotas citas zāles, kas satur propilēnglikolu vai
alkoholu
Vienlaicīga
lietošana ar jebkuru etilspirta dehidrogenāzes substrātu,
piemēram, etilspirtu, var izraisīt nopietnas blakusparādības
jaundzimušajiem
50 mg/kg/dienā
Ja jūsu bērns
ir jaunāks par 5 gadiem, pirms šo zāļu lietošanas
konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, it īpaši, ja bērnam
tiek dotas citas zāles, kas satur propilēnglikolu vai
alkoholu
Vienlaicīga
lietošana ar jebkuru etilspirta dehidrogenāzes substrātu,
piemēram, etilspirtu, var izraisīt nopietnas blakusparādības
bērniem, jaunākiem par 5 gadiem
Ja esat grūtniece
vai barojat bērnu ar krūti, nelietojiet šīs zāles, ja vien to
nav ieteicis ārsts. Ārsts jums var veikt papildu pārbaudes šo
zāļu lietošanas laikā
Lai arī
propilēnglikols neizraisa reproduktīvo vai attīstības
toksicitāti dzīvniekiem vai cilvēkiem, tas var nokļūt auglī
un ir atrodams pienā. Līdz ar to propilēnglikola nozīmēšana
grūtniecēm vai ar krūti barojošām pacientēm jāapsver katrā
gadījumā atsevišķi
Ja jums ir aknu vai
nieru slimība, nelietojiet šīs zāles, ja vien to nav ieteicis
ārsts. Ārsts jums var veikt papildu pārbaudes šo zāļu
lietošanas laikā
Pacientiem ar nieru
vai aknu darbības traucējumiem ir nepieciešama medicīniska
uzraudzība, jo ziņots par dažādām ar propilēnglikolu
saistītām blakusparādībām, piemēram, nieru disfunkcija (akūta
tubulāra nekroze), akūta nieru mazspēja un aknu
disfunkcija
500
mg/kg/dienā
Šajās zālēs esošajam propilēnglikolam var būt tāda pati
iedarbība, kā iedzerot alkoholu, un tas var palielināt
blakusparādību iespējamību.
Nelietojiet šīs zāles bērniem, jaunākiem par5
gadiem.
Lietojiet šīs zāles tikai tad, ja tās iesaka ārsts.
Ārsts jums var veikt papildu pārbaudes šo zāļu lietošanas
laikā
Lietojot propilēnglikolu lielās devās vai ilgstoši, ziņots
par dažādām blakusparādībām, piemēram, hiperosmolalitāti,
laktacidozi, nieru disfunkciju (akūta tubulāra nekroze),
akūtu nieru mazspēju, kardiotoksicitāti (aritmija,
hipotensija), centrālās nervu sistēmas traucējumiem
(depresija, koma, krampji), elpošanas nomākumu, aknu
disfunkciju, hemolītisku reakciju (intravaskulāra hemolīze)
un hemoglobinūriju vai daudzu orgānu disfunkciju.
Devas, lielākas par 500 mg/kg/dienā, varētu tikt
nozīmētas bērniem > 5 gadiem, bet tas būtu jāapsver
katrā gadījumā atsevišķi.
Blakusparādības parasti izzūd, pārtraucot lietot
propilēnglikolu un smagākos gadījumos - veicot
hemodialīzi.
Nepieciešama medicīniska uzraudzība
Uz ādas
50
mg/kg/dienā
Propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu.
Nelietot šīs zāles bērniem, jaunākiem par 4 nedēļām, uz
atvērtām brūcēm vai plašiem plaisājošiem vai bojātiem ādas
laukumiem (piemēram, apdegumiem), iepriekš nekonsultējoties
ar ārstu vai farmaceitu
500
mg/kg/dienā
Propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu.
Tā kā šīs zāles satur propilēnglikolu, nelietot tās uz
atvērtām brūcēm vai plašiem plaisājošiem vai bojātiem ādas
laukumiem (piemēram, apdegumiem), iepriekš nekonsultējoties
ar ārstu vai farmaceitu
Visi
1
mg/kg/dienā
Šīs zāles satur x mg
propilēnglikola katrā devā (tilpuma vienībā), kas ir
līdzvērtīgi x mg/svars (tilpums)
43.
Saharoze
Sucrose
Iekšķīgi
Nulle
Ja ārsts ir teicis,
ka jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles,
konsultējieties ar ārstu
Zāļu aprakstā
norāda: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu
iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes
malabsorbciju vai saharāzes−izomaltāzes nepietiekamību
5
g
Satur x g saharozes katrā devā.
Tas jāievēro pacientiem ar cukura diabētu
Šķidrumi iekšķīgai lietošanai, sūkājamās tabletes un
košļājamās tabletes
Nulle
Var kaitēt
zobiem
Informācija
jāiekļauj tikai tad, ja zāles ordinē ilgstošai lietošanai,
piemēram, divas nedēļas vai vairāk
44.
Sezameļļa
Sesame oil
Visi
Nulle
Reti var izraisīt
smagas alerģiskas reakcijas
45.
Sojas eļļa
Hidrogenēta sojas eļļa
Soya oil
Hydrogenated Soya oil
Visi
Nulle
Zāles satur sojas
eļļu. Ja jums ir alerģija pret zemesriekstiem vai soju,
nelietojiet šīs zāles
Līdzīgi kā arahisa eļļai.
Zāļu aprakstā - kontrindikācija
46.
Sorbīnskābe (E200)
un sāļi
Sorbic acid (E 200) and salts
Lokāli
Nulle
Var izraisīt lokālas
ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu)
47.
Sorbīts
(E420)
09.10.2017.
Sorbitol (E420)
Iekšķīgi
140
mg/kg/dienā
Sorbīts var izraisīt
nepatīkamas sajūtas kuņģa-zarnu traktā un vieglu caureju
veicinošu iedarbību
Iekšķīgi
Parenterāli
Nulle
Šīs zāles satur x mg
sorbīta katrā devā (tilpuma vienībā), kas ir līdzvērtīgi x
mg/svara (tilpuma)
Jāņem vērā papildu ietekme no vienlaicīgi lietotiem sorbītu
(vai fruktozi) saturošiem produktiem un sorbīta (vai
fruktozes) uzņemšanas ar uzturu.
Sorbīta daudzums iekšķīgi lietojamās zālēs var ietekmēt
citu vienlaicīgi iekšķīgi lietotu zāļu biopieejamību
Iekšķīgi, parenterāli (izņemot intravenozu ievadīšanas
veidu)
5
mg/kg/dienā
Sorbīts ir fruktozes
avots. Ja ārsts ir teicis, ka jums (vai Jūsu bērnam) ir kāda
cukura nepanesība, vai jums ir diagnosticēta reta ģenētiska
slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā
organismā nesadalās fruktoze -, pirms lietojat vai saņemat
šīs zāles, konsultējieties ar ārstu
Pacienti ar iedzimtu
fruktozes nepanesību nedrīkst lietot/saņemt šīs zāles
Intravenozi (i.v.)
Nulle
Sorbīts ir fruktozes avots. Ja jums (vai jūsu bērnam) ir
reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība -,
jūs (vai jūsu bērns) nedrīkstat lietot šīs zāles. Pacienti
ar iedzimtu fruktozes nepanesību organismā nevar sadalīt
fruktozi, kas ir šo zāļu sastāvā, un tas var izraisīt
nopietnas blakusparādības.
Pirms saņemat šīs zāles, jums jāpastāsta ārstam, ja jums
(vai jūsu bērnam) ir iedzimta fruktozes nepanesība vai jūsu
bērns vairs nevar lietot saldus ēdienus vai dzērienus, jo
tie izraisa sliktu dūšu, vemšanu vai citas nepatīkamas
sajūtas kā vēdera pūšanos, kuņģa spazmas vai
caureju
Pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību nedrīkst lietot
šīs zāles, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Jaundzimušajiem un maziem bērniem (līdz 2 gadu vecumam)
var vēl nebūt diagnosticēta iedzimta fruktozes nepanesība.
Zāles (kuras satur sorbītu/fruktozi), ievadītas
intravenozi, var būt dzīvībai bīstamas un tām ir jābūt
kontrindicētām šajā populācijā, izņemot gadījumus,
ja ir absolūta klīniska nepieciešamība un nav pieejamu
alternatīvu.
Pirms šo zāļu lietošanas no katra pacienta jāievāc
detalizēta anamnēze attiecībā uz iedzimtas fruktozes
nepanesības simptomiem
48.
Sulfīti, ieskaitot metabisulfītus piemēram,
E220, Sēra dioksīds
E221, Nātrija sulfīts
E222, Nātrija bisulfīts
E223, Nātrija metabisulfīts
E224, Kālija metabisulfīts
E228, Kālija bisulfīts
Sulphites including metabisulphites
for example,
E220, Sulphur dioxide
E221, Sodium sulphite
E222, Sodium bisulphite
E223, Sodium metabisulphite
E224, Potassium
metabisulphite
E228, Potassium bisulphite
Iekšķīgi
Parenterāli
Inhalāciju veidā
Nulle
Reti var izraisīt
smagas hipersensitivitātes reakcijas un bronhospazmu
49.
Stearilspirts
Stearyl alcohol
Lokāli
Nulle
Var izraisīt lokālas
ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu)
50.
Vilnas tauki
(lanolīns)
Wool Fat
(Lanolin)
Lokāli
Nulle
Var izraisīt lokālas
ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu)
"