Sākums › Likumi › Grozījumi Ministru kabineta 2006.gada 18.aprīļa noteikumos Nr.304 "Noteikumi par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, par zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas prasībām un profesionālo pieredzi un kārtību, kādā zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu" › 10. pants

Grozījumi Ministru kabineta 2006.gada 18.aprīļa noteikumos Nr.304 "Noteikumi par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, par zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas prasībām un profesionālo pieredzi un kārtību, kādā zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu"

10. pants

Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-05-17

Izteikt 91.punktu šādā

redakcijā:

"91. Ja paraugu testēšanā

konstatē, ka aptiekā izgatavoto zāļu kvalitāte neatbilst tehnisko

normatīvu dokumentācijā (piemēram, farmakopejā, tehniskajos

noteikumos) noteiktajām prasībām, Veselības inspekcija par to

triju dienu laikā rakstiski informē aptieku. Aptiekas vadītājs

identificē zāļu kvalitātes neatbilstības cēloņus un īsteno

pasākumus, lai novērstu un turpmāk nepieļautu šādus pārkāpumus,

kā arī mēneša laikā rakstiski informē Veselības inspekciju par

veiktajiem pasākumiem. Ja zāļu kvalitāti ir ietekmējusi izejvielu

neatbilstoša kvalitāte, aptiekas vadītājs nodrošina, lai tiktu

atsauktas no šīm izejvielām aptiekā izgatavotās zāles."