118. pants

Dokumentācijā par

iedarbīgumu iekļauj veterināro zāļu pirms klīnisko un klīnisko

pētījumu dokumentāciju un (vai) rezultātus neatkarīgi no tā, vai

tie ir labvēlīgi vai nelabvēlīgi, lai nodrošinātu objektīvu

produkta vispārējo riska un ieguvuma attiecības izvērtējumu.