121. pants

Pirmsklīniskos pētījumos

sniedz arī šādu detalizēti izklāstītu informāciju:

121.1. pētījuma

kopsavilkumu;

121.2. sīki izstrādātu

eksperimenta protokolu, kurā norāda izmantotās metodes, aparatūru

un materiālus, dzīvnieku sugu, vecumu, svaru, dzimumu, skaitu,

šķirni vai līniju, identifikāciju, ievadīto zāļu devu,

ievadīšanas veidu un grafiku;

121.3. rezultātu statistisko

analīzi;

121.4. objektīvu rezultātu

iztirzājumu, izdarot secinājumus par produkta drošumu un

iedarbīgumu.