6. pants

Sagatavojot daudzcelmu

vakcīnas dokumentāciju, iesniedzējs izmanto Eiropas Zāļu

aģentūras zinātniskās vadlīnijas attiecībā uz daudzcelmu vakcīnas

dokumentācijas iesniegšanu un novērtēšanu. Daudzcelmu vakcīnas

dokumentāciju iesniedz un novērtē saskaņā ar Eiropas Komisijas

vadlīnijām, kas publicētas Eiropas Kopienas Zāļu tiesiskā

regulējuma dokumentu krājuma VI sējuma B daļā "Paziņojums

iesniegumu iesniedzējiem".