65. pants

Iedarbīguma testus veic

saskaņā ar noteiktu detalizēti izklāstītu testa protokolu, ko

rakstiski reģistrē pirms testa sākšanas. Pētījumos un testos

izmantotajiem dzīvniekiem nodrošina veterināro uzraudzību, kā arī

ievēro dzīvnieku labturības prasības:

65.1. izmanto iepriekš

noteiktas, sistemātiskas rakstiskas procedūras attiecībā uz

iedarbīguma testu organizāciju, rīcību, datu vākšanu,

dokumentāciju un pārbaudi;

65.2. lauka pētījumus veic

saskaņā ar izstrādātiem labas klīniskās prakses principiem, ja

vien nav pamatots iemesls rīkoties citādi.