69. pants

Laboratorijā veiktie

iedarbīguma pētījumi ir kontrolētie pētījumi, arī izmantojot

neapstrādātus kontroles dzīvniekus, ja vien to pamato ar

dzīvnieku labturības prasību ievērošanu un iedarbīgumu nevar

pierādīt citādi. Pētījumus apraksta saskaņā ar šādiem

nosacījumiem:

69.1. laboratorijas pētījumus

papildina ar lauka pētījumiem, ietverot neapstrādātus kontroles

dzīvniekus;

69.2. pētījumus apraksta

pietiekami detalizēti, lai tos varētu atkārtot pēc Zāļu valsts

aģentūras pieprasījuma veiktajos kontrolētajos pētījumos.

Pētnieks apliecina visas ar pētījumu saistītās metodikas

validāciju;

69.3. ziņo par iegūtajiem

rezultātiem neatkarīgi no tā, vai tie ir labvēlīgi vai

nelabvēlīgi.