97. pants

Atliekvielu noteikšanas testu

dokumentācijā iekļauj:

97.1. visu dokumentācijā iekļauto

pētījumu sarakstu;

97.2. iesniedzēja paziņojumu,

ka dokumentācijā iekļauti visi dati - gan labvēlīgie, gan

nelabvēlīgie, kas iesnieguma iesniedzējam zināmi iesniegšanas

laikā;

97.3. pamatojumu kāda testa vai

testu veida neiekļaušanai;

97.4. pamatojumu alternatīva testu

veida iekļaušanai, ja tāds veikts;

97.5. izvērtējumu par tādu

pētījumu iespējamo devumu vispārējā riska novērtējumam, kas

veikti pirms normatīvo aktu par labu laboratorijas praksi

stāšanās spēkā;

97.6. priekšlikumu par

veterināro zāļu izdalīšanās periodu no dzīvnieka organisma.