61. pants

Konkrētu slimību

ārstēšanai paredzētās zāles un medicīniskās ierīces kompensējamo

zāļu sarakstā iekļauj uz nenoteiktu laiku (izņemot gadījumus, ja

iekļaušanas termiņš jau sākotnēji tiek noteikts) līdz lēmuma

pieņemšanai par zāļu vai medicīnisko ierīču svītrošanu no

kompensējamo zāļu saraksta.";

1.41. papildināt noteikumus

ar 61.1 un 61.2 punktu šādā redakcijā:

"61.1 Zāļu cenu

valsts aģentūra izvērtē kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu

un medicīnisko ierīču kompensācijas nosacījumus un pieņem lēmumu

par zāļu un medicīnisko ierīču kompensācijas nosacījumu

pārskatīšanu, pamatojoties uz zāļu vai medicīnisko ierīču

klīniskās un ekonomiskās efektivitātes novērtējumu, kā arī

ietekmes izvērtēšanu uz kompensācijai piešķirtajiem

līdzekļiem.

61.2 Zāļu cenu

valsts aģentūrai ir tiesības:

61.2 1. atkārtoti

vērtēt kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko

ierīču atbilstību šajos noteikumos noteiktajām prasībām un

kritērijiem. Ja Zāļu cenu valsts aģentūra konstatē zāļu vai

medicīnisko ierīču neatbilstību šiem noteikumiem, tā nosūta

iesniedzējam brīdinājumu;

61.2 2. iekļaut

kompensējamo zāļu sarakstā zāles un medicīniskās ierīces uz

noteiktu laiku.";

1.42. izteikt 62.punkta

ievaddaļu un 62.1.apakšpunktu šādā redakcijā:

"62. Zāļu cenu valsts

aģentūra kompensējamo zāļu sarakstā zāles vai medicīniskās

ierīces neiekļauj un kompensācijas nosacījumus pēc iesniedzēja

iniciatīvas nepārskata, ja:

62.1. zāļu vai medicīnisko

ierīču iekļaušana kompensējamo zāļu sarakstā vai kompensācijas

nosacījumu pārskatīšana neatbilst šajos noteikumos noteiktajām

prasībām un kritērijiem;";

1.43. papildināt noteikumus

ar 62.1 un 62.2 punktu šādā redakcijā:

"62.1 Izmaiņas

kompensējamo zāļu sarakstā (zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu

un svītrošanu, kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu,

kompensācijas bāzes cenas un references cenas pārskatīšanu) Zāļu

cenu valsts aģentūra veic divas reizes gadā - uz 1.janvāri un

1.jūliju.

62.2 Lai

kompensācijas bāzes cenu pārskatītu pēc iesniedzēja iniciatīvas,

iesniegums kompensācijas bāzes cenas pārskatīšanai jāiesniedz

līdz 15.oktobrim (ja izmaiņas paredzamas ar 1.janvāri) vai

15.aprīlim (ja izmaiņas paredzamas ar 1.jūliju).";

1.44. izteikt

63.6.apakšpunktu šādā redakcijā:

"63.6. iesniedzējs nepilda šo

noteikumu 57.punktā minētā lēmuma nosacījumus, šo noteikumu

58.2.apakšpunktā minēto nosacījumu vai šo noteikumu 59.punktā

minētā ar Veselības obligātās apdrošināšanas valsts aģentūru

noslēgtā līguma nosacījumus;";

1.45. papildināt noteikumus

ar 63.7.apakš­punktu šādā redakcijā:

"63.7. iesniedzējs mēneša

laikā pēc šo noteikumu 61.2 1.apakšpunktā minētā Zāļu

cenu valsts aģentūras brīdinājuma nosūtīšanas nav iesniedzis

iesniegumu neatbilstības novēršanai.";

1.46. izteikt 67.punkta

ievaddaļu un 67.1.apakšpunktu šādā redakcijā:

"67. Lai uzsāktu

C sarakstā iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču izrakstīšanu

pēc šo noteikumu 59.punktā minētā līguma spēkā stāšanās:

67.1. ārstniecības iestādes -

sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Rīgas Austrumu klīniskā

universitātes slimnīca", valsts sabiedrības ar ierobežotu

atbildību "Paula Stradiņa klīniskā universitātes slimnīca",

valsts sabiedrības ar ierobežotu atbildību "Bērnu klīniskā

universitātes slimnīca", valsts sabiedrības ar ierobežotu

atbildību "Daugavas slimnīca" vai valsts sabiedrības ar

ierobežotu atbildību "Piejūras slimnīca" - vadītāja

apstiprināts attiecīgās ārstniecības nozares speciālistu

konsilijs pieņem lēmumu par konkrēto zāļu vai medicīnisko ierīču

lietošanas nepieciešamību konkrētajam pacientam, lēmumā norādot

diagnozi, diagnozes kodu saskaņā ar SSK klasifikāciju, zāļu

nosaukumu, formu un stiprumu vai medicīniskās ierīces veidu, zāļu

vai medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamības pamatojumu un

ieteicamo ārstēšanas kursa ilgumu atbilstoši konkrētās slimības

ārstēšanas shēmām vai starptautiskajām ārstēšanas vadlīnijām, kā

arī zāļu vietu attiecīgās slimības ārstēšanas shēmā;";

1.47. izteikt 68.punktu šādā

redakcijā:

"68. Iesniedzējs no saviem

līdzekļiem sedz izdevumus katram otrajam pacientam, līdz tiek

sasniegts Zāļu cenu valsts aģentūras lēmumā norādītais pacientu

skaits, kuram izdevumus par attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču

iegādi sedz iesniedzējs no saviem līdzekļiem saskaņā ar šo

noteikumu 58.2.apakšpunktu. Veselības obligātās apdrošināšanas

valsts aģentūra pēc attiecīgā konsilija lēmuma reģistrēšanas

rakstiski informē iesniedzēju, norādot ārstniecības iestādi,

kurai iesniedzējs piegādā zāles vai medicīniskās ierīces

atbilstoši noslēgtajam līgumam.";

1.48. izteikt 69.punkta

ievaddaļu šādā redakcijā:

"69. Veselības obligātās

apdrošināšanas valsts aģentūra uzskaita visus ārstu konsiliju

lēmumus, kas saņemti par C sarakstā iekļauto zāļu un

medicīnisko ierīču lietošanas nepieciešamību, un norāda:";

1.49. izteikt 70.punkta pirmo

teikumu šādā redakcijā:

"Ja pacients pārtraucis attiecīgo

zāļu lietošanu vai medicīnisko ierīču izmantošanu vai saņēmis

pilnu ārstēšanas kursu, konkrētā ārstniecības iestāde

10 dienu laikā pēc zāļu lietošanas vai medicīnisko ierīču

izmantošanas pārtraukšanas par to informē Veselības obligātās

apdrošināšanas valsts aģentūru.";

1.50. izteikt 80.punktu šādā

redakcijā:

"80. Atbilstoši šo noteikumu

79.punktam aprēķināto ārstu specialitātē prognozēto ambulatoro

apmeklējumu skaitu Veselības norēķinu centrs saskaņo ar Veselības

ekonomikas institūtu.";

1.51. izteikt 97.punktu šādā

redakcijā:

"97. Veselības norēķinu

centrs ir tiesīgs pieprasīt Veselības ekonomikas institūta

atzinumu par šo noteikumu 92.punktā minētajā konsilija lēmumā

iekļauto zāļu un medicīnisko ierīču izvēles pamatojumu. Veselības

ekonomikas institūts atzinumu sniedz 14 dienu laikā pēc

Veselības norēķinu centra pieprasījuma saņemšanas.";

1.52. izteikt

102.5.apakšpunktu šādā redakcijā:

"102.5. saskaņā ar šo

noteikumu 97.punktu Veselības ekonomikas institūts ir sniedzis

atzinumu, ka zāļu vai medicīnisko ierīču izvēle nav

pamatota;";

1.53. svītrot 106.punktu;

1.54. papildināt 1.pielikumu

ar 10.4.apakš­punktu šādā redakcijā:

"10.4. Humānā imūndeficīta

vīrusa (HIV) infekcija

10.4.1.

Humānā imūndeficīta vīrusa

(HIV) infekcija ar infekcijas vai parazitāru slimību

B20.0-B20.9

100

10.4.2.

Humānā imūndeficīta vīrusa

(HIV) infekcija ar ļaundabīgu audzēju

B21.0-B21.3; B21.7-B21.9

100

10.4.3.

Humānā imūndeficīta vīrusa

(HIV) infekcija ar citu precizētu slimību izpausmi

B22.0-B22.2; B22.7

100

10.4.4.

Humānā imūndeficīta vīrusa

(HIV) infekcija ar citām izpausmēm

B23.0-B23.2; B23.8

100

10.4.5.

Neprecizēta humānā imūndeficīta

vīrusa (HIV) infekcija

B24

100

"

1.55. papildināt 1.pielikumu ar 16.5. un

16.6.apakšpunktu šādā redakcijā:

"16.5.

Iespēja inficēties un kontakts

ar humānā imūndeficīta vīrusu (HIV)

Z20.6

100

16.6.

Bezsimptomu inficēšanās ar

humānā imūndeficīta vīrusu (HIV)

Z21

100

"

1.56. svītrot 7.pielikumu.