1. pants

Izdarīt Ministru kabineta 2006.gada 31.oktobra

noteikumos Nr.899 "Ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu

un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas

kārtība" (Latvijas Vēstnesis, 2006, 180.nr.; 2007, 54.nr.;

2008, 53., 150.nr.; 2009, 22., 138., 155.nr.; 2010, 18., 94.,

172., 206.nr.; 2011, 35., 51., 170., 205.nr.; 2012, 79., 101.,

120.nr.) šādus grozījumus:

1.1. izteikt 12.2.apakšpunktu šādā

redakcijā:

"12.2. informāciju par zāļu ražotāja

realizācijas cenu Čehijā, Dānijā, Igaunijā, Lietuvā, Rumānijā,

Slovākijā un Ungārijā attiecīgajā valūtā un latos atbilstoši

Latvijas Bankas noteiktajam valūtas kursam iesnieguma

iesniegšanas dienā;";

1.2. papildināt noteikumus ar 12.10.apakšpunktu

šādā redakcijā:

"12.10. priekšlikumus par šo noteikumu

61.2 4.apakšpunktā minētā līguma

nosacījumiem.";

1.3. aizstāt 20.1.apakšpunktā skaitli un vārdu

"1 500 latu" ar skaitli un vārdu

"2 000 latu";

1.4. izteikt 22.1.apakšpunkta ievaddaļu šādā

redakcijā:

"22.1. ārstniecisko novērtēšanu (iesniegumam

jauna zāļu vispārīgā nosaukuma vai jaunas zāļu vispārīgo

nosaukumu kombinācijas iekļaušanai kompensējamo zāļu sarakstā,

kompensācijas nosacījumu pārskatīšanai, jaunas zāļu formas

iekļaušanai) un izvērtē:";

1.5. izteikt 22.1.1.apakšpunktu šādā

redakcijā:

"22.1.1. publicētu klīnisko pētījumu

rezultātus par konkrēto zāļu terapeitiskās efektivitātes

priekšrocībām farmakoterapeitiskās grupas vai diagnozes ietvaros

attiecībā uz mirstības rādītāju vai laiku līdz slimības

progresijai, hronisko slimību biežuma, invaliditātes iestāšanās,

hospitalizācijas gadījumu samazināšanos, veselības stāvokļa

uzlabošanos, salīdzinot ar citu pieejamo ārstēšanas

veidu;";

1.6. izteikt 29.punktu šādā redakcijā:

"29. Starpību starp zāļu vai medicīnisko

ierīču aptiekas cenu un kompensācijas summu sedz pacients vai šo

noteikumu 100.1 punktā minētajos gadījumos trešā

persona vai iesniedzējs.";

1.7. izteikt 30.punktu šādā redakcijā:

"30. Kompensējamo zāļu vai medicīnisko ierīču

cena nav augstāka par šo zāļu vai medicīnisko ierīču trešo zemāko

ražotāja realizācijas cenu vai vairumtirdzniecības cenu Čehijā,

Dānijā, Rumānijā, Slovākijā un Ungārijā un nepārsniedz šo zāļu

vai medicīnisko ierīču ražotāja realizācijas cenu vai

vairumtirdzniecības cenu Igaunijā un Lietuvā.";

1.8. papildināt 32.1.apakšpunktu aiz vārdiem

"ar vienādu lietošanas veidu" ar vārdiem "(zāles

viena vispārīgā nosaukuma ietvaros tiek uzskatītas par

līdzvērtīgas terapeitiskās efektivitātes zālēm, izņemot

gadījumus, ja iesniedzēja iesniegto klīnisko pētījumu rezultātā

zālēm tiek pierādītas klīniski nozīmīgas atšķirības terapeitiskās

efektivitātes vai blakusparādību ziņā, salīdzinot ar citām

kompensējamo zāļu sarakstā iekļautajām tā paša vispārīgā

nosaukuma zālēm)";

1.9. papildināt 35.punktu ar trešo teikumu šādā

redakcijā:

"Aprēķinot references cenu vai nosakot lētākās

zāles vai medicīniskās ierīces vispārīgā nosaukuma ietvaros,

netiek ņemtas vērā atbilstoši šo noteikumu 16.3

punktam uz noteiktu laiku samazinātās zāļu vai medicīnisko ierīču

kompensācijas bāzes cenas.";

1.10. izteikt 46.2.apakšpunktu šādā

redakcijā:

"46.2. izmaksu efektivitātes pieauguma

koeficients par papildus iegūtu dzīves gadu vai dzīves gadu bez

slimības progresijas nepārsniedz C sarakstā jau iekļauto zāļu un

medicīnisko ierīču izmaksu efektivitātes pieauguma

koeficientu;";

1.11. papildināt noteikumus ar 61.2

4.apakšpunktu šādā redakcijā:

"61.2 4. pēc iesniedzēja

priekšlikumu izvērtēšanas slēgt līgumu ar iesniedzēju par

finansiālu līdzdalību kompensējamo zāļu sarakstā iekļauto zāļu

kompensācijas nodrošināšanā, kā arī kompensācijas nodrošināšanā

individuālām personām.";

1.12. izteikt 62.1 punktu šādā

redakcijā:

"62.1 Izmaiņas kompensējamo zāļu

sarakstā (zāļu un medicīnisko ierīču iekļaušanu un svītrošanu,

kompensācijas nosacījumu pārskatīšanu, kā arī kompensācijas bāzes

cenas un aptiekas cenas noteikšanu B un C saraksta zālēm un

medicīniskajām ierīcēm) Nacionālais veselības dienests veic ne

retāk kā divas reizes gadā. Kompensācijas bāzes cenas un aptiekas

cenas noteikšanu A saraksta zālēm un medicīniskajām ierīcēm

Nacionālais veselības dienests veic divas reizes gadā - uz

1.janvāri un 1.jūliju.";

1.13. izteikt 89.punkta trešo teikumu šādā

redakcijā:

"Ja aptieka ir sniegusi Veselības inspekcijai šo

noteikumu 91.punktā minēto informāciju par references zāļu un

medicīnisko ierīču vai lētāko vispārīgā nosaukuma ietvaros

kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču nepieejamību, farmaceits

var izsniegt pacientam nākamās lētākās zāles vai medicīnisko

ierīci.";

1.14. izteikt 92.2.apakšpunktu šādā

redakcijā:

"92.2. diagnoze ir iekļauta šo noteikumu

1.pielikumā, bet kompensējamo zāļu sarakstā nav iekļautas

nevienas zāles un medicīniskās ierīces attiecīgās diagnozes

ārstēšanai.";

1.15. izteikt 100.1 punktu šādā

redakcijā:

"100.1 Ja paredzamie izdevumi

pārsniedz šo noteikumu 100.punktā minētos izdevumus, Nacionālais

veselības dienests lēmumā par zāļu kompensāciju norāda

kompensācijas izdevumus par vienu zāļu iepakojumu, kā arī

starpību starp kopējām zāļu kursa izmaksām un šo noteikumu

100.punktā minētajiem izdevumiem. Pacients saņem zāles, ja pastāv

viens no šādiem nosacījumiem:

100.1 1. pacients sedz starpību starp

viena zāļu iepakojuma cenu un Nacionālā veselības dienesta lēmumā

norādīto kompensācijas apmēru;

100.1 2. trešā persona ir noslēgusi

līgumu ar Nacionālo veselības dienestu par finansiālu līdzdalību

kompensācijas nodrošināšanā konkrētam pacientam;

100.1 3. iesniedzējs ir noslēdzis šo

noteikumu 61.2 4.apakšpunktā minēto līgumu ar

Nacionālo veselības dienestu, kas paredz zāļu piegādi aptiekai

vai ārstniecības iestādei konkrētam pacientam.";

1.16. izteikt 102.1.apakšpunktu šādā

redakcijā:

"102.1. Nacionālais veselības dienests

pieņēmis negatīvu lēmumu par attiecīgo zāļu vai medicīnisko

ierīču iekļaušanu kompensējamo zāļu sarakstā konkrētas diagnozes

ārstēšanai;";

1.17. papildināt noteikumus ar 127.punktu šādā

redakcijā:

"127. Ja personai, kuras diagnoze ir iekļauta

šo noteikumu 1.pielikumā un kuras dzīvības funkciju uzturēšanai

nav piemērotas nevienas no kompensējamām zālēm un medicīniskajām

ierīcēm (nepieciešama tādu zāļu un medicīnisko ierīču lietošana,

kas nav iekļautas kompensējamo zāļu sarakstā attiecīgajai

diagnozei), zāļu vai medicīnisko ierīču kompensācija ir uzsākta

šo noteikumu XII nodaļā noteiktajā kārtībā līdz 2012.gada

31.decembrim, to turpina līdz konsilija lēmuma spēkā esības

termiņa beigām. Nacionālais veselības dienests, pamatojoties uz

personas iesniegumu, kuram pievienots šo noteikumu 93.punktā

minētais konsilija lēmums, ir tiesīgs pieņemt lēmumu par

attiecīgo zāļu vai medicīnisko ierīču iegādes izdevumu

kompensācijas turpināšanu atbilstoši šo noteikumu 99., 100.,

100.1 un 101.punktā minētajiem

nosacījumiem."