1. pants

Izteikt 8. punktu šādā redakcijā:

"8. Zāļu reģistrācijas (arī jaunas jeb sākotnējās

reģistrācijas) un pārreģistrācijas faktu Latvijas Republikā

apliecina spēkā esošs Zāļu valsts aģentūras lēmums par zāļu

reģistrāciju vai pārreģistrāciju un zāļu reģistrācijas apliecība.

Zāļu valsts aģentūra pieņem lēmumu, pamatojoties uz zāļu

reģistrācijas vai pārreģistrācijas iesniegumu un tam

pievienotajiem dokumentiem (turpmāk - reģistrācijas

iesniegums)."