7. pants

Izteikt 86.2. apakšpunktu šādā redakcijā:

"86.2. pārbauda, vai ir atbilstoši apstākļi lēmuma pieņemšanai

par zāļu reģistrāciju, un līdz lēmuma pieņemšanai veic visas

nepieciešamās darbības, lai nodrošinātu procedūras izpildi.

Lēmumu pieņem Administratīvā procesa likumā noteiktajā kārtībā,

nodrošinot datu un dokumentu novērtēšanu 210 dienu laikā pēc šo

noteikumu prasībām atbilstoša iesnieguma iesniegšanas Zāļu valsts

aģentūrā (ja zāles reģistrē tikai nacionālajā reģistrācijas

procedūrā, bet nereģistrē savstarpējā atzīšanas procedūrā vai

decentralizētajā procedūrā);".