21. pants

Papildināt noteikumus ar 85.1, 85.2,

85.3, 85.4, 85.5,

85.6 un 85.7 punktu šādā redakcijā:

"85.1 Pirms pakalpojuma uzsākšanas pakalpojuma

saņēmējs pilnā apmērā samaksā priekšapmaksu par Zāļu valsts

aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrāža pielikuma 1., 2.,

3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10., 11. un 13.punktā minētajiem

pakalpojumiem. Par pakalpojumiem maksā, izmantojot bezskaidras

naudas norēķinu.

85.2 Iesniedzot pakalpojumu saņemšanai

nepieciešamos dokumentus, iesniedzējs pievieno kredītiestādes

apliecinātu maksājuma uzdevumu vai ar kredītiestādes

internetbankas starpniecību veiktā maksājuma izdruku, kas

apliecina šo noteikumu 85.1 punktā minētās

priekšapmaksas veikšanu, ja maksājuma izdrukā ir norādīts skaidri

salasāms maksātāja vārds, uzvārds vai nosaukums un to ir

parakstījis maksātājs, vai, ja bezskaidras naudas norēķins veikts

ar maksājuma karti, - Zāļu valsts aģentūras kases čeku

bezskaidras naudas norēķiniem.

85.3 Pakalpojuma izpildi:

85.3 1. uzsāk pēc šo noteikumu 85.2

punktā minēto maksājumu apliecinošo dokumentu iesniegšanas un

attiecīgās naudas summas ieskaitīšanas Zāļu valsts aģentūras

norēķinu kontā;

85.3 2. var pārtraukt ar Zāļu valsts aģentūras

lēmumu Farmācijas likuma 31.pantā un šo noteikumu 88. un

114.punktā minētajā gadījumā un kārtībā, kā arī pamatojoties uz

pakalpojuma saņēmēja iesniegumu par atteikšanos no

pakalpojuma.

85.4 Pārtraucot pakalpojuma izpildi, Zāļu valsts

aģentūra no saņemtās šo noteikumu 85.1 punktā

noteiktās priekšapmaksas sedz izmaksas par darbiem, kas veikti

līdz pakalpojuma izpildes pārtraukšanai, šādā kārtībā:

85.4 1. ja ir veikta šo noteikumu 86.1.apakšpunktā

minētā zāļu reģistrācijas un pārreģistrācijas iesnieguma primārā

ekspertīze, - 10 procentu apmērā no noteiktās maksas;

85.4 2. ja ir veikta šo noteikumu 85.4

1.apakšpunktā minētā primārā ekspertīze un ir uzsākta iesniegumam

pievienoto datu un dokumentu novērtēšana (dokumentācijas

ekspertīze) par Ministru kabineta 2006.gada 17.janvāra noteikumu

Nr.61 "Noteikumi par Zāļu valsts aģentūras publisko maksas

pakalpojumu cenrādi" pielikuma 1., 2., 3., 4., 5., 6., 7.,

8., 9., 10. un 11.punktā noteiktajiem pakalpojumiem, - 50

procentu apmērā no noteiktās maksas;

85.4 3. ja ir veikta iesniegumam pievienoto datu un

dokumentu novērtēšana (dokumentācijas ekspertīze) par Zāļu valsts

aģentūras publisko maksas pakalpojumu cenrāža pielikuma 1., 2.,

3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. un 11.punktā noteiktajiem

pakalpojumiem, - 90 procentu apmērā no noteiktās maksas.

85.5 Šo noteikumu 85.4 punktā minētajos

gadījumos Zāļu valsts aģentūra, pamatojoties uz pakalpojuma

saņēmēja iesniegumu par naudas atmaksu, sagatavo tāmi un

attiecīgo naudas summu atmaksā, veicot pārskaitījumu ar

kredītiestādes starpniecību 30 kalendāra dienu laikā pēc

pakalpojuma saņēmēja iesnieguma par atmaksu saņemšanas Zāļu

valsts aģentūrā. Pakalpojuma saņēmējs iesniegumu par atmaksu ir

tiesīgs iesniegt šo noteikumu 85.3 2.apakšpunktā

minētajos gadījumos. Iesniegumā par atmaksu pakalpojuma saņēmējs

norāda kredītiestādes rekvizītus un konta numuru, uz kuru Zāļu

valsts aģentūrai jāveic naudas pārskaitījums.

85.6 Zāļu pēcreģistrācijas uzraudzības gada maksu

piemēro nākamajā kalendāra gadā pēc šo noteikumu 9. vai 10.punktā

vai 11.1.apakšpunktā pieņemtā lēmuma datuma.

85.7 Pamatojoties uz zāļu reģistrācijas īpašnieka

iesniegumu, Zāļu valsts aģentūra ir tiesīga pieņemt lēmumu

atbrīvot no zāļu pēcreģistrācijas uzraudzības gada maksas, ja ir

izpildīti šādi nosacījumi:

85.7 1. zāļu realizācijas cena ir deklarēta Zāļu

valsts aģentūrā saskaņā ar normatīvajiem aktiem par zāļu cenu

veidošanas principiem;

85.7 2. zāles Latvijā ir izplatītas, bet zāļu

apgrozījums iepriekšējā kalendāra gadā nav pārsniedzis 1500

latu;

85.7 3. reģistrācijas īpašnieks ir ziņojis Zāļu

valsts aģentūrai par zāļu faktisko izplatīšanas (tirdzniecības)

uzsākšanas datumu Latvijā vai par zālēm, kuras beidz laist tirgū

Latvijā (uz laiku vai pastāvīgi) saskaņā ar normatīvajiem aktiem

par zāļu izplatīšanas kārtību."