27. pants

Izteikt 90.punkta ievaddaļu šādā redakcijā:

"90. Zāļu valsts aģentūra ir tiesīga izņēmuma gadījumos

pēc konsultācijām ar reģistrācijas iesnieguma iesniedzēju

objektīvu un pārbaudāmu iemeslu dēļ pieņemt lēmumu par zāļu

reģistrāciju, izvirzot iesniedzējam prasību izpildīt noteiktus

nosacījumus, īpaši attiecībā uz zāļu drošumu, paziņošanu

kompetentajai iestādei par jebkuru ar zāļu lietošanu saistīto

starpgadījumu un par darbībām, kuras ir izpildāmas šajā sakarā,

ja ir viens no šādiem apstākļiem:".