32. pants

Izteikt 112.1.apakšpunktu šādā redakcijā:

"112.1. veic darbības, lai nodrošinātu, ka reģistrācijas

īpašnieks un zāļu ražotājs (ja reģistrācijas īpašnieks nav zāļu

ražotājs) sniedz apliecinājumu par zāļu, to sastāvdaļu un

ražošanas procesa starpstadiju kontroli, norādot izmantoto

kontroles metožu aprakstus (šo noteikumu

17.9.apakšpunkts);".