45. pants

Papildināt noteikumus ar 125.1,

125.2 un 125.3 punktu šādā redakcijā:

"125.1 Zāļu valsts aģentūra ir tiesīga pieņemt

lēmumu nepiemērot šo noteikumu 125.1. un 125.2.apakšpunktā minēto

normu uz laikposmu no viena gada līdz trim gadiem, ņemot vērā

reģistrācijas īpašnieka iesniegumu, kas pamatots ar sabiedrības

veselības aizsardzības apsvērumiem (9.pielikums).

125.2 Reģistrācijas īpašnieks šo noteikumu

125.1 punktā minēto iesniegumu Zāļu valsts aģentūrā

iesniedz ne vēlāk kā trīs mēnešus pirms šo noteikumu 125.1. un

125.2.apakšpunktā minētā termiņa beigām.

125.3 Zāļu valsts aģentūra 30 dienu laikā pēc šo

noteikumu 125.1 punktā minētā iesnieguma saņemšanas

Administratīvā procesa likumā noteiktajā kārtībā izvērtē

iesniegumā minēto pamatojumu un pieņem lēmumu par šo noteikumu

125.1. vai 125.2.apakšpunktā minētās normas piemērošanu vai

nepiemērošanu un informē par to reģistrācijas īpašnieku. Zāļu

valsts aģentūra informāciju par minēto lēmumu nekavējoties

publisko tīmekļa vietnē (http://www.zva.gov.lv)."