29. pants

Efektivitāti attiecībā uz paredzētajām indikācijām

pamato ar attiecīgiem klīnisko pētījumu rezultātiem, izmantojot

klīniski pamatotus raksturlielumus attiecībā uz paredzēto

lietojumu. Dažu klīnisko stāvokļu gadījumā ir vajadzīgi

pierādījumi par ilgtermiņa efektivitāti. Izstrādā stratēģiju

ilgtermiņa efektivitātes novērtēšanai.