4. pants

Šajā pielikumā minētais "reģistrācijas

dokumentācijas attiecīgās daļas izmaiņas" nozīmē datu un

dokumentu pievienošanu, aizstāšanu vai svītrošanu, ja vien nav

noteikts citādi. Ja reģistrācijas dokumentācijas attiecīgās daļas

izmaiņas attiecas tikai uz ir redakcionālām izmiaņām, šādas

izmaiņas nesniedz kā atsevišķas izmaiņas, bet tās var iekļaut

izmaiņās, kas attiecas uz konkrēto reģistrācijas dokumentācijas

daļu. Šādos gadījumos persona, kura paziņo par izmaiņām,

apliecina, ka attiecīgās dokumentācijas daļas saturs redakcionāla

rakstura izmaiņu rezultātā nav mainīts, un nepārsniedz iesniegto

izmaiņu satura būtību."

Veselības ministrs

D.Gavars