1. pants

Izdarīt Ministru kabineta 2007.gada 10.aprīļa noteikumos

Nr.246 "Veterināro zāļu izraisīto blakusparādību uzraudzības

kārtība" (Latvijas Vēstnesis, 2007, 61.nr.; 2008, 53.nr.)

šādus grozījumus:

1.1. aizstāt noteikumu tekstā vārdus "Zāļu valsts

aģentūra" (attiecīgā locījumā) ar vārdiem "Pārtikas un

veterinārais dienests" (attiecīgā locījumā);

1.2. aizstāt 12.punktā vārdus un skaitļus "Eiropas

Komisijas 2003.gada 3.jūnija regulu (EK) Nr. 1084/2003 par izmaiņu

izskatīšanu tās tirdzniecības atļaujas nosacījumos, ko

dalībvalstu kompetentā iestāde izsniegusi attiecībā uz cilvēkiem

paredzētajām zālēm un veterinārajām zālēm" ar vārdiem un

skaitļiem "Eiropas Komisijas 2008.gada 24.novembra Regulu

(EK) Nr. 1234/2008 par izmaiņu izskatīšanu cilvēkiem paredzētu

zāļu un veterināro zāļu tirdzniecības atļauju

nosacījumos";

1.3. izteikt 13.punkta pirmo teikumu šādā redakcijā:

"Veterināro zāļu reģistrācijas apliecības turētājam

(īpašniekam) aizliegts sniegt plašsaziņas līdzekļiem informāciju

par izplatīšanai atļauto veterināro zāļu lietošanas drošību, ja

par to nav informēts Pārtikas un veterinārais

dienests.";

1.4. izteikt 14.5.apakšpunktu šādā redakcijā:

"14.5. ir tiesīgs pieņemt lēmumu par veterināro zāļu

reģistrācijas apliecības darbības apturēšanu uz laiku līdz

pusgadam, ja netiek ievērotas šo noteikumu 13.punktā minētās

prasības;";

1.5. izteikt 15. un 16.punktu šādā redakcijā:

"15. Ja pēc uzraudzības sistēmas datu izvērtēšanas

Pārtikas un veterinārais dienests pieņem lēmumu par veterināro

zāļu reģistrācijas apliecības darbības apturēšanu, anulēšanu vai

izmaiņu izdarīšanu reģistrācijas dokumentācijā par indikācijām,

devām (posoloģiju), dzīvnieku sugām vai šķirnēm vai informācijas

papildināšanu par kontrindikācijām vai drošības pasākumiem, ko

veic, lietojot veterinārās zāles dzīvniekam, tas nekavējoties

informē par to Eiropas Zāļu aģentūru, citu dalībvalstu

kompetentās institūcijas un veterināro zāļu reģistrācijas

apliecības turētāju (īpašnieku).