130. pants

Ātrās reaģēšanas procedūras ietvaros Veselības

inspekcija, izmantojot ātrās reaģēšanas sistēmu, elektroniski

nosūta informāciju, kuras steidzamība un nopietnība nepieļauj

nekādu kavēšanos. Tas ir ātrās reaģēšanas paziņojums par:

130.1. pirmās klases defektu (9. pielikuma 1. punkts) un

viltojumiem, ko nosūta visām Eiropas Zāļu aģentūras ātrās

reaģēšanas paziņojuma sarakstā esošām kontaktpersonām neatkarīgi

no tā, vai konkrētā zāļu sērija ir vai nav eksportēta vai

piegādāta uz šo valsti. Ja nepieciešams brīdināt dažādās laika

zonās esošo valstu iestādes, sazinās ar tām telefoniski.

Paziņojumu nosūta saskaņā ar šo noteikumu 122.1. apakšpunktā

minētajām prasībām;

130.2. otrās klases defektu, kas var izraisīt saslimšanu vai

nepareizu ārstēšanu (9. pielikuma 2. punkts), ko nosūta visām

Eiropas Zāļu aģentūras ātrās reaģēšanas paziņojuma sarakstā

esošām kontaktpersonām. Ja ir informācija par konkrētām valstīm,

kurās zāles izplatītas, paziņojumu nosūta tikai attiecīgo valstu

kontaktpersonām. Ja iespējams, paziņojumu nosūta atbilstoši šo

noteikumu 122.2. apakšpunkta minētajai prasībai, bet ne vēlāk kā

24 stundu laikā no paziņojuma sniegšanas Latvijā;

130.3. trešās klases defektu (9. pielikuma 3. punkts) parasti

nesūta.