19. pants

Katra zāļu iepakojuma (sekundārā un, ja tāds ir,

primārā) lieluma digitālā fotogrāfija (iesniedz

elektroniski), kurā skaidri redzama visa uz iepakojuma

iespiestā informācija, ja:

Piezīme. Attiecas, ja

sekundārais iepakojums pārpakošanā paralēli importētām

zālēm netiek atvērts

19.1. zāļu reģistrācijas

īpašnieks (zāļu ražotājs) ir nodrošinājis informāciju uz

iepakojuma valsts valodā (kas nav uzlīme)

19.2. Zāļu valsts aģentūra ir

piešķīrusi atbrīvojumu no pienākuma nodrošināt zāļu

lietošanas instrukciju valsts valodā saskaņā ar normatīvajos

aktos par zāļu marķēšanas kārtību un zāļu lietošanas

instrukcijai izvirzāmajām prasībām