34. pants

Papildināt noteikumus ar 81.1 punktu

šādā redakcijā:

"81.1 Ja paralēli importēto zāļu

izplatīšanas atļauju aptur vai anulē ar zāļu drošumu, kvalitāti

un efektivitāti nesaistītu iemeslu dēļ, atlikušos zāļu krājumus

var izplatīt sešus mēnešus pēc attiecīgā Zāļu valsts aģentūras

lēmuma par paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļaujas

apturēšanu vai anulēšanu stāšanās spēkā vai līdz zāļu derīguma

termiņa beigām, ja atlikušais derīguma termiņš ir īsāks par

sešiem mēnešiem. Ja paralēli importēto zāļu izplatīšanas atļauju

aptur vai anulē ar zāļu drošumu, kvalitāti un efektivitāti

saistītu iemeslu dēļ, Zāļu valsts aģentūra norāda atlikušo zāļu

krājumu realizācijas termiņu, izvērtējot paralēlā importētāja

sniegto informāciju par atlikušajiem zāļu krājumiem un

sabiedrības veselības riskus."