64. pants

Papildināt noteikumus ar 109.1 un

109.2 punktu šādā redakcijā:

"109.1 Vairumtirgotājs, pirms uzsāk

paralēli importēto, paralēli izplatīto un nereģistrēto zāļu

izplatīšanu šo noteikumu 8. pielikuma 4. un 5. punktā

minētajos gadījumos, iesniedz Zāļu valsts aģentūrā informāciju

par izplatīšanai paredzētajām zāļu sērijām un piegādātāju.

109.2 Vairumtirgotājs ir tiesīgs izplatīt šo

noteikumu 109.1 punktā minētās zāles pēc tam, kad

Zāļu valsts aģentūra ir informējusi vairumtirgotāju, ka zāles

atļauts izplatīt, pamatojoties uz Eiropas Ekonomikas zonas valsts

oficiālās zāļu kontroles laboratorijas izdotu sertifikātu (OCABR)

vai uz sabiedrības veselības apsvērumiem, jo zāles nav pieejamas

tirgū un pastāv tūlītējs risks saistībā ar vīrusu izraisītu

saslimšanu izplatīšanos vai risku cilvēku veselībai vai

dzīvībai."