3. pants

Papildināt noteikumus ar 146.6.1

apakšpunktu šādā redakcijā:

"146.6.1 veic atbilstības novērtēšanas

pārbaudes pirms speciālās atļaujas (licences) izsniegšanas vai

saistībā ar speciālās atļaujas (licences) pārreģistrēšanu, lai

novērtētu attiecīgo telpu, aprīkojuma, iekārtu, personāla un

dokumentu atbilstību šajos noteikumos zāļu labas izplatīšanas

praksei noteiktajām prasībām un speciālās darbības nosacījumiem.

Pēc pārbaudes sagatavo pārbaudes ziņojumu

(13.1 pielikums);".