17. pants

Izteikt 171.24 punktu šādā redakcijā:

"171.24 Līdz 2022. gada 31. decembrim zāļu

vairumtirgotājs var aizstāt par labas izplatīšanas prakses

ievērošanu atbildīgo amatpersonu ar citu personu, ja atbildīgā

amatpersona ir karantīnā vai prombūtnē Covid-19 izraisītas

slimības vai pašizolācijas dēļ, nodrošinot, ka attiecīgajai

personai, ar kuru aizstāj atbildīgo amatpersonu, ir atbilstošas

kompetences, pieredze un zināšanas par zāļu izplatīšanu, viņa ir

apmācīta labas izplatīšanas prakses jautājumos un viņai ir

atbilstošas zināšanas par zāļu vairumtirgotāja kvalitātes vadības

sistēmu. Šajā gadījumā uzdevumi un pienākumi, kas veicami

atbildīgajai amatpersonai, nemainās, bet zāļu vairumtirgotājs par

atbildīgās amatpersonas aizstāšanu paziņo Zāļu valsts aģentūrai

un paziņojumam pievieno tās personas dzīvesgaitas aprakstu (CV),

ar kuru aizstāj atbildīgo amatpersonu, un norāda viņas

kvalifikāciju, kompetences, pieredzi un zināšanas par zāļu

izplatīšanu, kā arī apmācību labas izplatīšanas prakses

jautājumos. Ja Zāļu valsts aģentūra atzīst, ka minēto zāļu

vairumtirgotāja paziņojumu par konkrēto personu nevar

apstiprināt, tā 10 darbdienu laikā pēc paziņojuma saņemšanas

informē vairumtirgotāju par nepieciešamību precizēt informāciju

vai paziņot par citu personu, ar kuru aizstāj atbildīgo

amatpersonu, un norāda nelabvēlīgā atzinuma pamatojumu, kā arī

informē par to Veselības inspekciju."