12. pants

Izteikt 18. punktu šādā redakcijā:

"18. Šo noteikumu 11. un 12.1 punktā minētā persona

paziņo Zāļu valsts aģentūrai zāļu realizācijas datus (tai skaitā

par paralēli importētām un paralēli izplatītām zālēm un zālēm,

kuras nav paredzēts laist tirgū Latvijā, bet kuras tiek izvestas

uz Eiropas Savienības dalībvalstīm vai eksportētas uz trešajām

valstīm) par katru mēnesi līdz nākamā mēneša piecpadsmitajam

datumam vai par citu Zāļu valsts aģentūras pieprasīto laikposmu.

Paziņojumā norāda:

18.1. zāļu nosaukumu, zāļu formu, stiprumu vai koncentrāciju,

skaitu iepakojumā, izplatīto iepakojumu skaitu un zāļu pārdošanas

cenu;

18.2. Latvijā reģistrētām zālēm un paralēli importētām zālēm - šo

noteikumu 12.5.10. apakšpunktā minēto informāciju, centralizēti

reģistrētām zālēm un paralēli izplatāmām zālēm - šo noteikumu

12.5.11. apakšpunktā minēto informāciju;

18.3. nereģistrētām zālēm - šo noteikumu 12.5.12. apakšpunktā

minēto informāciju;

18.4. zāļu saņēmēju, iekļaujot norādi "aptieka", "zāļu

lieltirgotava", "ārstniecības iestāde", "veterinārmedicīniskās

prakses iestāde", "prakses ārsts", "eksportēts", "piegādāts uz

Eiropas Savienības dalībvalsti vai Eiropas Ekonomikas zonas

valsti" un "cits saņēmējs" (konkretizējot, ja tāds ir)."