38. pants

Izteikt 94.8 punktu šādā redakcijā:

"94.8 Šo noteikumu 94. punktā minētajā atļaujā:

94.81. iepakojuma skaitu norāda:

94.81.1. individuāli piešķirtām nereģistrētām zālēm,

kuras ir reģistrētas ārvalstīs, bet nav lietojamo zāļu sarakstā,

kuras netiek izplatītas ambulatorajai ārstēšanai paredzēto zāļu

iegādes izdevumu kompensācijas sistēmas ietvaros vai kuru

iegādei nav aptiekas vai ārstniecības iestādes, vai sociālās

aprūpes institūcijas pieprasījuma ar attiecīgi pievienotu ārstu

profesionālās asociācijas atzinumu vai veterinārmedicīniskās

prakses iestādes pieprasījuma ar attiecīgi pievienotu Latvijas

Veterinārārstu biedrības atzinumu. Atkārtotai šo zāļu

izplatīšanai Latvijas Republikas teritorijā nepieciešams saņemt

jaunu atļauju;

94.81.2. individuāli piešķirtām nereģistrētām zālēm,

kuras nav reģistrētās ārvalstīs. Atkārtotai šo zāļu izplatīšanai

Latvijas Republikas teritorijā nepieciešams saņemt jaunu

atļauju;

94.82. iepakojuma skaitu nenorāda nereģistrētām zālēm,

kuras ir reģistrētas ārvalstīs un atbilst lietojamo zāļu

sarakstam, kuras tiek izplatītas ambulatorajai ārstēšanai

paredzēto zāļu iegādes izdevumu kompensācijas sistēmas ietvaros

vai kuras tiek izplatītas, pamatojoties uz ārstu profesionālās

asociācijas vai Latvijas Veterinārārstu biedrības atzinumu.

Minētajām zālēm atļauju piešķir uz vienu gadu. Atkārtotai šo zāļu

izplatīšanai nepieciešams saņemt jaunu atļauju, kuru izsniedz uz

vienu gadu;

94.83. līdzjūtības zālēm atļaujas derīguma termiņu un

iepakojumu skaitu var nenorādīt, ņemot vērā šo noteikumu

94.33.3. apakšpunktā minētās programmas aprakstā

norādīto informāciju par paredzamo pacientu skaitu, zāļu

lietošanas ilgumu un iepakojumu skaitu. Šis nosacījums attiecas

uz šo noteikumu 94.2. apakšpunktā minēto atļauju."