61. pants

Papildināt ar 106.5 punktu šādā

redakcijā:

"106.5 Zāļu valsts aģentūra katru gadu sastāda

pārbaudāmo zāļu un vielu paraugu atlases plānu zāļu kvalitātes

laboratoriskajam monitoringam, kurā iekļauj zāles, izvērtējot

iespējamus riskus sabiedrības veselībai. Zāļu kvalitātes

laboratoriskais monitorings neattiecas uz:

106.51. slēgta tipa jeb ārstniecības iestādēs un

vispārēja jeb atvērta tipa aptiekās izgatavotām zālēm;

106.52. nereģistrētām zālēm, kas minētas šo noteikumu

82.11., 82.13. un 82.14.

apakšpunktā;

106.53. centralizēti reģistrētām zālēm."