Vairogs68. pants
Spēkā · redakcija pārbaudīta 2026-06-27
Izteikt 111.12. apakšpunktu šādā
redakcijā:
"111.12. nacionālajā reģistrācijas procedūrā, kas nav
savstarpējā atzīšanas procedūra vai decentralizētā procedūra, ja
pārbaudāmo zāļu un vielu paraugus testēšanai paņem vai atsūta,
pamatojoties uz 2011. gada 13. oktobrī noslēgto
vienošanos starp Zāļu valsts aģentūru un attiecīgajām Igaunijas
un Lietuvas kompetentajām iestādēm par kopēju procedūru zāļu
kvalitātes uzraudzības jomā zāļu testēšanā zāļu uzraudzības un
kontroles nodrošināšanai, tajā skaitā pēc attiecīgo Lietuvas un
Igaunijas kompetento iestāžu pieprasījuma, kā arī tirgus
uzraudzības ietvaros, ko koordinē Eiropas Zāļu kvalitātes
direktorāts."